Development of a Genetic Score as a Response Modifier for Changes in Weight, Body Composition, and Biochemical Parameters in Obese Adults Undergoing a Low-Energy High-Protein Diet Intervention
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Gadjah Mada University
- Hol
- Banyumas (Indonézia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 29 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Low-Energy High-Protein Diet
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 40 év közötti, elhízott felnőtteket keres, akik hajlandók 12 hétig alacsony energiatartalmú, magas fehérjetartalmú diétát követni.
- Életkor
- 18 és 40 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Elhízás, 27 - 35 kg/m² testtömegindexszel (BMI), és férfiaknál ≥90 cm (35 in), nőknél ≥80 cm (31 in) derékkörfogattal.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem vett részt intenzív fogyókúrás programban, és nem kapott fogyást célzó gyógyszeres kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A részvevőknek hajlandónak kell lenniük genetikai variációk vizsgálatára.
A részvétel fő kizáró okai
- Az anyagcserét vagy a testsúlyt befolyásoló krónikus betegség
- Krónikus vesebetegség (CKD)
- Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Intenzív fogyókúrás program vagy fogyást célzó gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult males or females aged 18 - 40 years
- Classified as obese with a Body Mass Index (BMI) of 27 - 35 kg/m² and a waist circumference of ≥90 cm for men and ≥80 cm for women
- Willing to adhere to the prescribed low-energy high-protein diet
- Willing to undergo anthropometric measurements, body composition analysis, lipid profile testing, and genetic variation screening
- Signed the written informed consent form
Ki nem vehet részt
- Currently participating in an intensive weight loss program or receiving pharmacological therapy for weight loss within the last 3 months
- Having chronic diseases that affect metabolism or body weight
- Diagnosed with chronic kidney disease (CKD)
- Currently pregnant, lactating, or planning a pregnancy during the study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 40 év között vagy?
Helyszínek itt: Indonézia
- Integrated Health Science Building, Faculty of Health SciencesBanyumas, IndonéziaContact: Adendita Azmi Afiattami, S.GzNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a genetic score (Gens-HiPro) acts as a response modifier for weight loss, body composition changes, and biochemical parameters in obese adults undergoing a low-energy high-protein diet intervention.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer is:
Does the genetic score (Gens-HiPro) modify responses to changes in weight, body composition, and biochemical parameters following a 12-week low-energy high-protein diet?
Participants will:
* Undergo initial screening to determine eligibility based on inclusion and exclusion criteria * Complete baseline data measurement, including demographic data, anthropometric measurements (weight, BMI, body composition), biochemical blood analysis (total cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, CRP), dietary assessment. * Attend a small-group educational session on general guidelines, portion control, plate model ("Isi Piringku"), and food weighing techniques for a low-energy high-protein diet. * Receive a 60-90 minute nutritional counseling session led by a dietitian at the start of intervention * Follow the prescribed 12-week low-energy high-protein diet, supported by an active messaging channel on weekdays for daily dietary consultations * Participate in at least three in-person monitoring and evaluation visits scheduled every 3-4 weeks (at weeks 4, 8, and 12 or weeks 4, 7, 10 and 12) * Complete post-intervention evaluations at the end of week 12, repeating all baseline anthropometric, biochemical, and dietary assessments.
A vizsgálat csoportja
- low-energy high-protein diet interventionA vizsgált kezelés
Participants in this single-arm study will undergo a 12-week low-energy high-protein diet intervention (personalized nutritional counseling by a dietitian).
Kezelés: Low-Energy High-Protein Diet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07760870: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 13.