Metformin Effects According to SLC16A11 Carrier Status
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hol
- Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 154 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. szept. 23.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres. A résztvevőket aszerint csoportosítják, hogy hordozzák-e az SLC16A11 kockázati variánst, és 6 hónapig metformint szednek.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, 60 mL/perc feletti vesefunkcióval (eGFR) és legfeljebb 8%-os HbA1c-értékkel.
- Korábbi kezelés
- Részt vehet, aki még nem kapott kezelést, aki csak metformint szed, vagy aki két vércukorcsökkentő gyógyszert szed. Aki három vércukorcsökkentő gyógyszert vagy inzulint kap, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az SLC16A11 kockázati variánst hordozó és nem hordozó emberek egyaránt részt vehetnek; a hordozó státuszt a vizsgálat során határozzák meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Három vércukorcsökkentő gyógyszerrel történő kezelés
- Inzulinkezelés
- Terhesség vagy szoptatás
- HIV-fertőzés, daganatos vagy reumatológiai betegség, például SLE vagy RA
- 45 kg/m² vagy magasabb testtömegindex (BMI)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male and female participants
- Aged 18 to 65 years
- Diagnosis of type 2 diabetes
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >60 mL/min
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ≤8%
- Participants who are treatment-naïve, receiving metformin monotherapy, or receiving dual glucose-lowering therapy
- Participants who agree to take part in the study
Ki nem vehet részt
- Participants receiving insulin therapy
- Concurrent participation in another research study
- Chronic conditions such as HIV infection, cancer, or rheumatologic diseases, including systemic lupus erythematosus (SLE) and rheumatoid arthritis (RA)
- Participants receiving treatment with three glucose-lowering medications
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Body mass index (BMI) ≥45 kg/m²
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Mexikó
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador ZubiránMexico City, MexikóContact: Paloma Almeda Valdés, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective observational study will evaluate whether the SLC16A11 risk variant influences the response to metformin in adults with type 2 diabetes. Participants will be classified as carriers or noncarriers and followed for 6 months while receiving extended-release metformin titrated to the maximum tolerated dose, between 1,500 and 2,250 mg/day. The primary outcome is the change in glycated hemoglobin, with additional assessment of seven-point capillary glucose profiles, liver enzymes, visceral fat, lipid profile, and lactate concentrations. The study plans to include 154 participants to compare treatment response between both genetic groups and explore the potential value of a more personalized therapeutic approach.
A vizsgálat 2 csoportja
- SLC16A11 Risk Variant Carriers
Individuals with type 2 diabetes who carry the SLC16A11 risk variant and receive metformin treatment as part of their clinical management.
- SLC16A11 Risk Variant Noncarriers
Individuals with type 2 diabetes who do not carry the SLC16A11 risk variant and receive metformin treatment as part of their clinical management.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Metformin in Individuals With Type 2 Diabetes According to SLC16A11 Risk Variant Carrier Status
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07760883: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.