Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína4. fázis

Tirofiban Combined With Aspirin in Moderate Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xinqiao Hospital of Chongqing
Hol
Haikou, Jingdezhen, Jiujiang és Nanchang (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1168 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirofiban
  • Tirofiban-matching placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek heveny, közepesen súlyos ischaemiás agyi infarktusa (stroke) van, és az utolsó ismert egészséges állapotuk óta legfeljebb 24 óra telt el. Aszpirint kapnak tirofibannal vagy placebóval.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, NIHSS pontszám 4–10, és az 5. tétel (felső végtag) vagy a 6. tétel (alsó végtag) közül legalább az egyik ≥ 1. A véletlenszerű besorolás az utolsó ismert egészséges állapot után legfeljebb 24 órán belül történik.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott és nem is tervezett számára vérrögoldó (trombolízis) vagy katéteres érkezelés. Nem tervezhető a vérlemezke-működést befolyásoló NSAID-ok használata.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés CT- vagy MR-vizsgálaton, vagy korábbi agyvérzés
  • Már adott vagy tervezett érmegnyitó kezelés (trombolízis vagy katéteres kezelés)
  • Egyértelmű szíveredetű vérrögforrás, vagy egyértelmű szükség vérhígítóra (antikoaguláció)
  • Súlyos általános betegség, például súlyos fertőzés vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
  • Allergia a tirofibanra vagy az aszpirinra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Acute ischemic stroke; time from last known well to randomization ≤ 24 hours
  • Pre-randomization NIHSS score 4-10, with at least one of item 5 (upper limb) or item 6 (lower limb) ≥ 1
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) ≤ 1
  • Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Has received or is planned to receive reperfusion therapy (thrombolysis or endovascular treatment)
  • Planned or likely revascularization (any angioplasty or vascular surgery) within the next 3 months
  • Planned surgery or intervention requiring discontinuation of antiplatelet therapy
  • Prior non-atherosclerotic arterial disease, including moyamoya disease, arterial dissection, fibromuscular dysplasia
  • Prior neurologic or psychiatric disease that would interfere with neurologic assessment
  • Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI
  • Definite indication for anticoagulation (atrial fibrillation, mechanical heart valve, deep vein thrombosis, pulmonary embolism)
  • Severe systemic disease (e.g., severe infection, severe hepatic or renal dysfunction)
  • Allergy to tirofiban and/or aspirin
  • History of intracranial hemorrhage
  • Gastrointestinal bleeding or major surgery within the past 3 months
  • Stroke caused by angiography or surgery
  • Other structural brain disease (vascular malformation, tumor, abscess, multiple sclerosis, etc.) confirmed by CT/MRI
  • Advanced disease with expected survival < 6 months
  • Any definite cardioembolic source: chronic/paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction < 30%
  • Planned use of NSAIDs affecting platelet function
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in another clinical trial
  • Expected inability to complete follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Zhenqiang ZhaoNo longer taking part
  • The First People's Hospital of Jingdezhen CityJingdezhen, KínaContact: Shunfu JiangNo longer taking part
  • The First People's Hospital of Jiujiang CityJiujiang, KínaContact: Tuanyuan ZhengNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical UniversityNanchang, KínaContact: Qiujiang XiNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Daojun HongNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic stroke accounts for the majority of stroke cases in China, and moderate ischemic stroke (NIHSS 4-10) carries a high risk of early neurologic deterioration (END) and long-term disability. Although intensified antiplatelet strategies reduce END, they have not consistently improved long-term functional outcome. Tirofiban, a selective glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitor, has shown a clinically meaningful trend toward better 90-day functional outcome (mRS 0-1) in prior tirofiban trials, but existing sample sizes were underpowered to detect this difference.

A teljes eredeti leírásKevesebb

TAMIS is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority trial in patients with acute moderate ischemic stroke (NIHSS 4-10) within 24 hours of last known well. Eligible patients are randomized 1:1 to tirofiban plus aspirin versus placebo plus aspirin, both on a background of guideline-based standard medical care. The primary efficacy endpoint is the proportion of patients with an excellent functional outcome (mRS 0-1) at 90 days. The primary safety endpoint is symptomatic intracranial hemorrhage within 48 (±12) hours by the Heidelberg criteria.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirofiban + AspirinA vizsgált kezelés

    Aspirin 100 mg once daily orally for 90 days, plus immediate intravenous tirofiban after randomization: 0.4 µg/kg/min for the first 30 minutes, then 0.1 µg/kg/min for a total of 24 hours. Plus guideline-based standard care.

    Kezelés: Tirofiban

  • Placebo + AspirinPlacebo, összehasonlításként

    Aspirin 100 mg once daily orally for 90 days, plus immediate intravenous tirofiban-matching placebo infusion (0.4 µg/kg/min × 30 min, then 0.1 µg/kg/min × 24 h) after randomization. Plus guideline-based standard care.

    Kezelés: Tirofiban-matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Tirofiban Combined With Aspirin in Moderate Ischemic Stroke: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07760922: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.