Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Aracaju, Belém, Bragança Paulista, Brasília, Campinas, Curitiba, Joinville, Natal, Porto Alegre, Ribeirão Preto, Rio Branco, Rio de Janeiro és São Paulo (Brazília)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 31 másik országban, 558 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
6950 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 24.
Várható befejezés
2029. szept. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, és a bal kamrai ejekciós frakciójuk 40% feletti. Háttérkezelésként dapagliflozint szednek. Lehet 2-es típusú cukorbetegségük, de nem kötelező. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF vagy HFmrEF), NYHA II-IV. stádium, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) > 40% a szűrést megelőző 12 hónapon belül, és szerkezeti szívbetegség igazolt jele
Korábbi kezelés
Háttérkezelésként dapagliflozint és egyéb szokásos szívelégtelenség-kezelést kell kapnia

A részvétel fő kizáró okai

  • Szűréskor a testtömegindex (BMI) 25 kg/m² alatti
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy szűréskor a HbA1c ≥10% (86 mmol/mol)
  • Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
  • Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
  • Nagy szívműtét vagy beavatkozás a szűrést megelőző 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) of > 40% within 12 months prior to screening
  • Structural heart disease evidence
  • HF diagnosed with New York Heart Association (NYHA) Class II-IV at the time of screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • more than 1 episode of severe hypoglycemic event within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness/poor recognition
  • Major cardiac surgery, coronary revascularization, valvular repair/replacement, AF/AFL ablation, CRT implantation, or ICD without CRT within 90 days prior to screening, or planned after randomization
  • Clinically significant upper GI condition affecting gastric emptying, drug absorption, or safety/tolerability interpretation; chronic use of drugs directly affecting GI motility; severe disease or prior surgery
  • Diabetes exclusions:
  • History of type 1 diabetes
  • Heart failure due to infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, genetic hypertrophic cardiomyopathy (including obstructive), or arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • History/ family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2, or basal calcitonin ≥35 ng/L at screening
  • HbA1c ≥10% at screening
  • On a prespecified renal replacement therapy, or eGFR below a prespecified threshold at screening
  • BMI <25 kg/m² at screening
  • Renal exclusions:
  • Cardiovascular exclusions:
  • GI exclusions:
  • Endocrine exclusions:

Helyszínek itt: Brazília

Még 31 másik országban, 558 helyszínen

  • AracajuHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • BelémHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Bragança PaulistaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • BrasíliaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • CampinasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • CuritibaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • JoinvilleHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • NatalHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Porto AlegreHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Ribeirão PretoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Rio BrancoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Rio de JaneiroHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • São PauloHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study to investigate CV outcomes with elecoglipron compared with placebo, in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)/heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), irrespective of T2DM status, and who are on background dapagliflozin in addition to other background standard of care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Elecoglipron tablet once daily

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Placebo matching Elecoglipron tablet once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Cardiovascular Outcomes in Participants With HFpEF and HFmrEF (Elevate-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.