A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barrie, Etobicoke, Greater Sudbury, Hamilton, Kingston, London, Markham, Montreal, Newmarket, North York, Oakville, Ottawa, Stoney Creek, Thunder Bay, Toronto és Trois-Rivières (Kanada)Mind a 16 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, és a bal kamrai ejekciós frakciójuk 40% feletti. Háttérkezelésként dapagliflozint szednek. Lehet 2-es típusú cukorbetegségük, de nem kötelező. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF vagy HFmrEF), NYHA II-IV. stádium, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) > 40% a szűrést megelőző 12 hónapon belül, és szerkezeti szívbetegség igazolt jele
- Korábbi kezelés
- Háttérkezelésként dapagliflozint és egyéb szokásos szívelégtelenség-kezelést kell kapnia
A részvétel fő kizáró okai
- Szűréskor a testtömegindex (BMI) 25 kg/m² alatti
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy szűréskor a HbA1c ≥10% (86 mmol/mol)
- Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
- Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
- Nagy szívműtét vagy beavatkozás a szűrést megelőző 90 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Barrie, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Etobicoke, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Greater Sudbury, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Hamilton, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Kingston, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- London, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Markham, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Newmarket, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- North York, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Oakville, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Ottawa, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Stoney Creek, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Thunder Bay, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Trois-Rivières, QuebecHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07761117EU 2026-526304-79-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
- Eredeti leírás
This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study to investigate CV outcomes with elecoglipron compared with placebo, in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)/heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), irrespective of T2DM status, and who are on background dapagliflozin in addition to other background standard of care.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Cardiovascular Outcomes in Participants With HFpEF and HFmrEF (Elevate-HF)
This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study to investigate CV outcomes with elecoglipron compared with placebo, in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)/heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), irrespective of T2DM status, and who are on background dapagliflozin in addition to other background standard of care.
Bevonási feltételek: Left ventricular ejection fraction (LVEF) of > 40% within 12 months prior to screening; Structural heart disease evidence; HF diagnosed with New York Heart Association (NYHA) Class II-IV at the time of screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving or anticipated to receive therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; more than 1 episode of severe hypoglycemic event within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness/poor recognition; Major cardiac surgery, coronary revascularization, valvular repair/replacement, AF/AFL ablation, CRT implantation, or ICD without CRT within 90 days prior to screening, or planned after randomization; Clinically significant upper GI condition affecting gastric emptying, drug absorption, or safety/tolerability interpretation; chronic use of drugs directly affecting GI motility; severe disease or prior surgery; Diabetes exclusions:; History of type 1 diabetes; Heart failure due to infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, genetic hypertrophic cardiomyopathy (including obstructive), or arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia; History of acute or chronic pancreatitis; History/ family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2, or basal calcitonin ≥35 ng/L at screening; HbA1c ≥10% at screening; On a prespecified renal replacement therapy, or eGFR below a prespecified threshold at screening; BMI <25 kg/m² at screening; Renal exclusions:; Cardiovascular exclusions:; GI exclusions:; Endocrine exclusions:.