Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Bad Oldesloe, Bamberg, Berlin, Bielefeld, Bremen, Chemnitz, Cologne, Dresden, Elsterwerda, Erlangen, Essen, Freiburg im Breisgau, Gera, Hamburg, Heidelberg, Homburg, Jena, Kaiserslautern, Karlsbad, Kiel, Ludwigshafen, Ludwigshafen Am Rhein, Lüneburg, Magdeburg, Mainz, Markkleeberg, Mühldorf am Inn, Neuruppin, Nürnberg, Obertshausen, Paderborn, Papenburg, Stuttgart, Trier, Tuebingen és Ulm (Németország)Mind a 42 helyszín megnézéseMég 31 másik országban, 529 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
6950 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 24.
Várható befejezés
2029. szept. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, és a bal kamrai ejekciós frakciójuk 40% feletti. Háttérkezelésként dapagliflozint szednek. Lehet 2-es típusú cukorbetegségük, de nem kötelező. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF vagy HFmrEF), NYHA II-IV. stádium, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) > 40% a szűrést megelőző 12 hónapon belül, és szerkezeti szívbetegség igazolt jele
Korábbi kezelés
Háttérkezelésként dapagliflozint és egyéb szokásos szívelégtelenség-kezelést kell kapnia

A részvétel fő kizáró okai

  • Szűréskor a testtömegindex (BMI) 25 kg/m² alatti
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy szűréskor a HbA1c ≥10% (86 mmol/mol)
  • Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
  • Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
  • Nagy szívműtét vagy beavatkozás a szűrést megelőző 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) of > 40% within 12 months prior to screening
  • Structural heart disease evidence
  • HF diagnosed with New York Heart Association (NYHA) Class II-IV at the time of screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • more than 1 episode of severe hypoglycemic event within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness/poor recognition
  • Major cardiac surgery, coronary revascularization, valvular repair/replacement, AF/AFL ablation, CRT implantation, or ICD without CRT within 90 days prior to screening, or planned after randomization
  • Clinically significant upper GI condition affecting gastric emptying, drug absorption, or safety/tolerability interpretation; chronic use of drugs directly affecting GI motility; severe disease or prior surgery
  • Diabetes exclusions:
  • History of type 1 diabetes
  • Heart failure due to infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, genetic hypertrophic cardiomyopathy (including obstructive), or arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • History/ family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2, or basal calcitonin ≥35 ng/L at screening
  • HbA1c ≥10% at screening
  • On a prespecified renal replacement therapy, or eGFR below a prespecified threshold at screening
  • BMI <25 kg/m² at screening
  • Renal exclusions:
  • Cardiovascular exclusions:
  • GI exclusions:
  • Endocrine exclusions:

Helyszínek itt: Németország

Még 31 másik országban, 529 helyszínen

  • Asklepios Klinik Gauting GmbHBad Oldesloe, NémetországRésztvevőt keres
  • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbHBamberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Caritas Gesundheit Berlin gGmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologische Praxis KARDIABerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Bielefeld gGmbHBielefeld, NémetországRésztvevőt keres
  • Cardio Consult GbRBremen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
  • St. Vinzenz-Hospital GmbHCologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Herzzentrum Dresden GmbH UniversitaetsklinikDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerda, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
  • SRH Wald-Klinikum Gera GmbHGera, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Klinik St GeorgeHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Westklinikum Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologie am Tibarg - StudiengesellschaftHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum des Saarlandes AöRHomburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiopraxis SchirmerKaiserslautern, NémetországRésztvevőt keres
  • SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbHKarlsbad, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologische Praxisklinik LudwigshafenLudwigshafen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbHLudwigshafen Am Rhein, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis OedemeLüneburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Magdeburg AöRMagdeburg, NémetországRésztvevőt keres
  • CardioScienceMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Marienhaus Klinikum Mainz GmbHMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Dr. Jens TaggeselleMarkkleeberg, NémetországRésztvevőt keres
  • herznah GemeinschaftspraxisMühldorf am Inn, NémetországRésztvevőt keres
  • Ruppiner Kliniken GmbHNeuruppin, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologische Gemeinschaftpraxis Dr. med. Haggenmiller/Prof. Dr. med. JeserichNürnberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Rahman & Detho Studien GmbHObertshausen, NémetországRésztvevőt keres
  • St. Vincenz-Krankenhaus GmbHPaderborn, NémetországRésztvevőt keres
  • Dr. med. Andreas Wilke Dr. med. Andrej Malazhavy und Detelin Lalev Denchev Fachaerzte Innere Medizin und Kardiologie PartnerschaftPapenburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Vinzenz Von Paul Kliniken gGmbHStuttgart, NémetországRésztvevőt keres
  • Barmherzige Brueder Trier gGmbHTrier, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Cardiologicum Herzklinik Ulm MVZ GmbHUlm, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study to investigate CV outcomes with elecoglipron compared with placebo, in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)/heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), irrespective of T2DM status, and who are on background dapagliflozin in addition to other background standard of care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Elecoglipron tablet once daily

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Placebo matching Elecoglipron tablet once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Cardiovascular Outcomes in Participants With HFpEF and HFmrEF (Elevate-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.