Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Lengyelország3. fázis

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Bialystok, Cracow, Częstochowa, Gdynia, Katowice, Krakow, Poznan, Przemyśl, Radzionkow, Skorzewo, Szczecin, Torun, Warsaw, Warszawa és Wroclaw (Lengyelország)Mind a 18 helyszín megnézéseMég 31 másik országban, 553 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
6950 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 24.
Várható befejezés
2029. szept. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, és a bal kamrai ejekciós frakciójuk 40% feletti. Háttérkezelésként dapagliflozint szednek. Lehet 2-es típusú cukorbetegségük, de nem kötelező. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF vagy HFmrEF), NYHA II-IV. stádium, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) > 40% a szűrést megelőző 12 hónapon belül, és szerkezeti szívbetegség igazolt jele
Korábbi kezelés
Háttérkezelésként dapagliflozint és egyéb szokásos szívelégtelenség-kezelést kell kapnia

A részvétel fő kizáró okai

  • Szűréskor a testtömegindex (BMI) 25 kg/m² alatti
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy szűréskor a HbA1c ≥10% (86 mmol/mol)
  • Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
  • Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia
  • Nagy szívműtét vagy beavatkozás a szűrést megelőző 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) of > 40% within 12 months prior to screening
  • Structural heart disease evidence
  • HF diagnosed with New York Heart Association (NYHA) Class II-IV at the time of screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • more than 1 episode of severe hypoglycemic event within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness/poor recognition
  • Major cardiac surgery, coronary revascularization, valvular repair/replacement, AF/AFL ablation, CRT implantation, or ICD without CRT within 90 days prior to screening, or planned after randomization
  • Clinically significant upper GI condition affecting gastric emptying, drug absorption, or safety/tolerability interpretation; chronic use of drugs directly affecting GI motility; severe disease or prior surgery
  • Diabetes exclusions:
  • History of type 1 diabetes
  • Heart failure due to infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, genetic hypertrophic cardiomyopathy (including obstructive), or arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • History/ family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2, or basal calcitonin ≥35 ng/L at screening
  • HbA1c ≥10% at screening
  • On a prespecified renal replacement therapy, or eGFR below a prespecified threshold at screening
  • BMI <25 kg/m² at screening
  • Renal exclusions:
  • Cardiovascular exclusions:
  • GI exclusions:
  • Endocrine exclusions:

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 31 másik országban, 553 helyszínen

  • Kresmed Sp. z o. o.Bialystok, LengyelországRésztvevőt keres
  • Specderm Poznanska sp.j.Bialystok, LengyelországRésztvevőt keres
  • Unicardia Specjalistyczne Centrum Leczenia Chorob Serca I Naczyn & Unimedica Specjalistyczne Centrum Medyczne & Uniestetica Centrum Chirurgii Plastycznej Rekonstrukcyjnej I Medycyny Estetycznej Malopolskie Kliniki Specjalistyczne Sp. z o.o.Cracow, LengyelországRésztvevőt keres
  • Pratia S.A.Częstochowa, LengyelországRésztvevőt keres
  • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof CymermanGdynia, LengyelországRésztvevőt keres
  • Pratia S.A.Gdynia, LengyelországRésztvevőt keres
  • Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Sląskiego Uniwersytetu Medycznego W KatowicachKatowice, LengyelországRésztvevőt keres
  • Gyncentrum Sp. z o.o.Katowice, LengyelországRésztvevőt keres
  • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka LekarskaKrakow, LengyelországRésztvevőt keres
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznan, LengyelországRésztvevőt keres
  • Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w PrzemysluPrzemyśl, LengyelországRésztvevőt keres
  • Tevita Clinical Sp. z o.o.Radzionkow, LengyelországRésztvevőt keres
  • Aidport sp z o.o.Skorzewo, LengyelországRésztvevőt keres
  • Osrodek Badan Klinicznych LabMed Sp. z o.o.Szczecin, LengyelországRésztvevőt keres
  • Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.Torun, LengyelországRésztvevőt keres
  • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut BadawczyWarsaw, LengyelországRésztvevőt keres
  • Gabinet lekarski Maciej KarczWarszawa, LengyelországRésztvevőt keres
  • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We WroclawiuWroclaw, LengyelországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study to investigate CV outcomes with elecoglipron compared with placebo, in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)/heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), irrespective of T2DM status, and who are on background dapagliflozin in addition to other background standard of care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Elecoglipron tablet once daily

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Placebo matching Elecoglipron tablet once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Cardiovascular Outcomes in Participants With HFpEF and HFmrEF (Elevate-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.