Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc4. fázis

A Randomized Controlled Trial Comparing Percutaneous CT-Guided Biopsy and Shape-Sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Intuitive Surgical
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 28.
Várható befejezés
2029. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Shape-Sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy with Cone-Beam CT (ssRAB with CBCT)
  • CT-guided percutaneous lung nodule biopsy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél egy legfeljebb 2 cm-es (0,8 in) kis tüdőgócból mintavétel (biopszia) szükséges. Két mintavételi módszert hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legfeljebb 2 cm (0,8 in) legnagyobb átmérőjű tüdőgóc, amelynél a kezelőcsapat diagnosztikai mintavételt javasol.
Korábbi kezelés
A gócból korábban egyik módszerrel sem történhetett mintavétel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A ugyanazon góc korábbi mintavétele
  • Már besorolták a vizsgálatba, de a mintavétel nem történt meg
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem tud önmaga beleegyezni, vagy kiszolgáltatott helyzetű beteg
  • Másik, ezt zavaró kutatásban részt vesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is aged 18 years or older at time of consent
  • Diagnostic nodule biopsy(s) indicated per multidisciplinary team (or equivalent)
  • Target pulmonary nodule ≤2 cm in largest diameter
  • Patient is willing and able to give written informed consent for clinical study participation

Ki nem vehet részt

  • Patient has previously undergone a biopsy procedure of the target nodule by any approach
  • Patient was previously randomized in this study but did not undergo biopsy
  • Patient is participating in an interventional research study or research study with investigational agents with an unknown safety profile that would interfere with participation in this study or study results
  • Patient is pregnant or breastfeeding as determined by standard site practices
  • Patient lacks the capacity to provide informed consent for themselves, or is a vulnerable patient whose ability to protect their own interests or to consent freely may be diminished, including but not limited to, patients who may be unduly influenced through dependency on the sponsor, the hospital, or the study doctor
  • Patient is not willing to comply with study participation requirements

Helyszínek itt: Svájc

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Basel University HospitalBasel, SvájcContact: Juegen Hetzel, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ENCOMPASS study is a post-market, multicenter, randomized controlled trial comparing two established approaches for obtaining a biopsy of small pulmonary nodules (≤2 cm): CT-guided percutaneous lung nodule biopsy and shape-sensing robotic-assisted bronchoscopy with cone-beam CT (ssRAB with CBCT).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Shape-Sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy with Cone-Beam CT (ssRAB with CBCT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to pulmonary nodule biopsy using shape-sensing robotic-assisted bronchoscopy with cone-beam CT.

  • CT-Guided Percutaneous Lung Nodule BiopsyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to pulmonary nodule biopsy using a CT-guided percutaneous biopsy approach.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial Evaluating Lung Nodules - COMparing Percutaneous CT-Guided Biopsy And Shape-Sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy (ENCOMPASS)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.