Exercise and Nutritional Intervention in Patients With Melanoma Receiving Immunotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek II–IV. stádiumú melanomájuk van, és hamarosan immunterápiát kezdenek. Azt vizsgálja, hogy a testmozgás és a táplálási támogatás segít-e megőrizni az izomtömeget.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt rosszindulatú melanoma, II., III. vagy IV. stádium
- Korábbi kezelés
- Tervezett első vonalbeli vagy adjuváns kezelés immunellenőrzőpont-gátlókkal. Aki már kapott ilyen kezelést, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi immunellenőrzőpont-gátló kezelés, vagy a melanoma visszatérése ilyen kezelés után
- Tüneteket okozó agyi áttétek
- MRI-vizsgálatot kizáró állapot, például MRI-vel nem összeegyeztethető fém implantátum
- Az vázizomzatot érintő idegrendszeri betegség, például izomdisztrófia
- Részvétel másik, strukturált testmozgást tartalmazó vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Szlovénia
- Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Nada Rotovnik Kozjek, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Institute of Oncology Ljubljana
- Azonosító
- NCT07761871
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this randomized study is to evaluate whether a six-month program of structured resistance exercise combined with individualized nutritional support can preserve or improve skeletal muscle mass and muscle quality in adults with stage II to IV malignant melanoma who are starting treatment with immune checkpoint inhibitors.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effects of Randomized Controlled Exercise and Nutritional Interventions on Muscle Mass, Volume, Fat Infiltration, and Clinical Outcomes in Patients With Malignant Melanoma Receiving Immunotherapy
The purpose of this randomized study is to evaluate whether a six-month program of structured resistance exercise combined with individualized nutritional support can preserve or improve skeletal muscle mass and muscle quality in adults with stage II to IV malignant melanoma who are starting treatment with immune checkpoint inhibitors.
Participants will be randomly assigned either to the exercise and nutritional intervention in addition to standard oncology care or to standard oncology care alone. The study aims to obtain complete measurements from at least 40 participants.
Assessments will be performed at baseline, after 3 months, and after 6 months. They will include magnetic resonance imaging of the thigh, dual-energy X-ray absorptiometry, bioelectrical impedance analysis, indirect calorimetry, clinical data, and patient-reported outcomes. The study will compare changes in skeletal muscle mass and volume, fatty infiltration of skeletal muscle, sarcopenia, body composition, resting energy expenditure, quality of life, fatigue, treatment tolerance, treatment delays, and early treatment discontinuation between the two groups.
Treatment with immune checkpoint inhibitors is provided as part of routine clinical care and is not the investigational intervention.
Bevonási feltételek: Age 18 years or older; Confirmed diagnosis of malignant melanoma, stage II, III, or IV; Planned first-line or adjuvant treatment with immune checkpoint inhibitors; Life expectancy greater than 6 months; Sufficient knowledge of the Slovenian language; Ability to provide written informed consent and comply with the study protocol.
Kizáró feltételek: Previous treatment with immune checkpoint inhibitors or disease recurrence after previous treatment with immune checkpoint inhibitors; Contraindications to magnetic resonance imaging, such as MRI-incompatible metallic implants; Neurological diseases affecting the skeletal muscular system, such as muscular dystrophy; Any condition that, in the investigator's judgment, prevents participation or the safe performance of study assessments; Symptomatic brain metastases; Participation in another study that includes structured physical exercise as part of its protocol.