Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: EgyiptomFázis nélkül

Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assiut University
Hol
Asyut (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) szenvedő felnőtteket keres, akik legalább 1 éve kapnak betegségmódosító kezelést.

Életkor
18-55 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A 2024-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált RRMS, a betegség kezdete óta legfeljebb 5 év eltelt.
Korábbi kezelés
Legalább 1 éve tartó betegségmódosító kezelés (DMT).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más megerősített diagnózis (például NMOSD vagy vasculitis)
  • Másodlagosan progresszív SM, vagy a kezdettől progresszív betegség
  • Más betegség, amely a mozgást vagy a gondolkodást rontja
  • Látóideg-gyulladás az elmúlt hat hónapban
  • A retina mérését befolyásoló szembetegség (például glaucoma, diabeteses retinopathia, magas fokú rövidlátás)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • RRMS diagnosis per 2024 McDonald Criteria Disease duration ≤ 5 years from disease onset At least 1 year on disease-modifying therapy (DMT) Age 18-55 years (both sexes) Written informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • • Alternative diagnosis confirmed (e.g., NMOSD, vasculitis); Confirmed RAW; SPMS or progressive onset at baseline; Any systemic or neurological disorders affecting either mobility or cognition; Psychoactive drug use; Recent optic neuritis within the previous six months; Any ophthalmological condition known to affect retinal nerve fiber layer (RNFL) or ganglion cell-inner plexiform layer (GCIPL) thickness; Glaucoma. Diabetic retinopathy. Retinal vascular disease. High myopia (>6 diopters). Previous ocular trauma or intraocular surgery (except uncomplicated cataract surgery >6 months); Media opacity preventing reliable OCT acquisition
  • Incomplete follow up or poor compliance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Assiut university neurology hospitalAsyut, EgyiptomContact: omnia A badry, assistantNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective observational cohort study is to determine the frequency of progression independent of relapse activity (PIRA) and identify its clinical, radiological, neuroaxonal, and functional predictors in patients with early relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The study aims to facilitate early identification of patients at increased risk of disability progression independent of relapses and to support individualized therapeutic decision-making.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

What is the frequency of PIRA in patients with early RRMS? Which demographic and clinical characteristics are associated with the development of PIRA? Which MRI biomarkers, including lesion burden, brain atrophy, spinal cord involvement, and paramagnetic rim lesions (where available), are associated with PIRA? Can optical coherence tomography (OCT) measurements, including peripapillary retinal nerve fiber layer (pRNFL) and macular ganglion cell-inner plexiform layer (mGCIPL) thickness, predict PIRA? Are serum biomarkers, including neurofilament light chain (NfL) and glial fibrillary acidic protein (GFAP), associated with an increased risk of PIRA? Which baseline factors independently predict disability progression?

Participants will undergo comprehensive baseline and follow-up assessments, including collection of demographic and clinical data, neurological examination with Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, brain and spinal cord MRI, OCT assessment, laboratory evaluation of serum biomarkers (where available), and validated functional and patient-reported outcome measures. Participants will be followed longitudinally to identify confirmed disability accumulation (CDA) and classify disability progression as PIRA or relapse-associated worsening (RAW).

The primary outcome is the occurrence of PIRA, defined as confirmed disability accumulation independent of clinical relapses during follow-up. Secondary outcomes include identification of independent clinical, imaging, OCT, and laboratory predictors of PIRA and evaluation of their association with long-term disability progression. The findings may improve early risk stratification and support timely initiation of high-efficacy disease-modifying therapies in patients with early RRMS.

A vizsgálat csoportja

  • relapsing remitting multiple sclerosis

    Patients with early relapsing-remitting multiple sclerosis enrolled in the study and followed prospectively to determine the occurrence of progression independent of relapse activity (PIRA). Participants will subsequently be classified into PIRA and non-PIRA groups according to the study outcome.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis: Multimodal Prospective Cohort Study at Assiut University Hospital
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07762040: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.