Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: DániaFázis nélkül

REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Hol
Aarhus és Roskilde (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CURTIS retrieval device
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél feltehetően első hólyagrák áll fenn, amely még nem nőtt be a hólyag izomrétegébe. A daganatot egy darabban távolítják el, és egy kivezető eszközzel veszik ki.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Feltételezett első (elsődleges), izominvazív szintet el nem érő hólyagrák, pTa vagy pT1 stádium, izominvazív betegségre utaló jel nélkül. Egy vagy több daganat, a legnagyobb legfeljebb kb. 50 mm.
Korábbi kezelés
Tervezett, elektív transzuretrális hólyagdaganat-eltávolítás en-bloc (egy darabban végzett) módon. Az elmúlt 24 hónapban nem távolítottak el hólyagdaganatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett izominvazív hólyagrák (cT2 vagy magasabb)
  • Visszatérő hólyagdaganat (az elmúlt 24 hónapban eltávolított hólyagdaganat)
  • Aktív, kezeletlen húgyúti fertőzés a műtét idején
  • Nem rendezhető vérzékenység, vagy olyan vérhígítás, amely biztonságosan nem szüneteltethető
  • Súlyos húgycsőszűkület, amely akadályozza a rezektoszkóp bevezetését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of enrollment
  • Suspected primary non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC; stage pTa or pT1) based on cystoscopic assessment, with no radiological or clinical evidence of muscle-invasive disease
  • Solitary or multiple bladder tumors with an estimated largest diameter of ≤50 mm based on flexible or rigid cystoscopic assessment (or cross-sectional imaging if available)
  • Clinical indication for elective transurethral resection of the bladder tumor, planned to be performed as en-bloc resection
  • Written informed consent obtained prior to any study-related procedure
  • Ability to understand the study procedures and willingness to comply with study requirements

Ki nem vehet részt

  • Recurrent bladder tumor (prior history of bladder tumor resection within the past 24 months)
  • Known or clinically suspected muscle-invasive bladder cancer (MIBC; cT2 or higher) based on cystoscopy or imaging
  • Active untreated urinary tract infection at the time of surgery (requiring postponement and re-evaluation)
  • Inability to provide written informed consent (e.g., due to cognitive impairment or language barrier without translation support)
  • Uncorrectable coagulopathy or anticoagulation that cannot be safely paused perioperatively
  • Severe urethral stricture precluding standard resectoscope passage

Helyszínek itt: Dánia

Még 2 másik országban, 7 helyszínen

  • Department of Urology, Aarhus University Hospital, AarhusAarhus, DániaContact: Pernille S KingoToborzás még nem indult
  • Zealand University Hospital, RoskildeRoskilde, DániaContact: Juan L. VasquezToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bladder cancer is the most common malignancy of the urinary tract, and approximately 75% of cases are non-muscle invasive (NMIBC) at diagnosis. The standard treatment is transurethral resection of the bladder tumor (TURBT). En bloc resection (EBR-T), in which the tumor is removed in one intact piece rather than fragmented, offers superior pathological specimen quality and may reduce the need for repeat resections. However, extracting the intact specimen from the bladder through the urethra remains a critical technical challenge, particularly for larger tumors.

A teljes eredeti leírásKevesebb

CURTIS (Urotech GmbH) is a CE-marked retrieval device consisting of a hydrophilic-coated bag that can be opened and closed via a handpiece, enabling controlled capture and safe transurethral extraction of the resected tumor specimen.

This study aims to evaluate the technical feasibility of CURTIS-assisted intact specimen retrieval following en bloc transurethral resection of primary NMIBC. The central question the study seeks to answer is: in what proportion of cases can CURTIS successfully retrieve an intact en bloc resected bladder tumor, and what is the maximum tumor size for which intact retrieval remains feasible?

A vizsgálat csoportja

  • En-Bloc Retriever ArmA vizsgált kezelés

    En-bloc resection and retrieval of the tumor with CURTIS device

    Kezelés: CURTIS retrieval device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors - A Prospective Multicenter Feasibility Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.