REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus és Roskilde (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél feltehetően első hólyagrák áll fenn, amely még nem nőtt be a hólyag izomrétegébe. A daganatot egy darabban távolítják el, és egy kivezető eszközzel veszik ki.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Feltételezett első (elsődleges), izominvazív szintet el nem érő hólyagrák, pTa vagy pT1 stádium, izominvazív betegségre utaló jel nélkül. Egy vagy több daganat, a legnagyobb legfeljebb kb. 50 mm.
- Korábbi kezelés
- Tervezett, elektív transzuretrális hólyagdaganat-eltávolítás en-bloc (egy darabban végzett) módon. Az elmúlt 24 hónapban nem távolítottak el hólyagdaganatot.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert vagy feltételezett izominvazív hólyagrák (cT2 vagy magasabb)
- Visszatérő hólyagdaganat (az elmúlt 24 hónapban eltávolított hólyagdaganat)
- Aktív, kezeletlen húgyúti fertőzés a műtét idején
- Nem rendezhető vérzékenység, vagy olyan vérhígítás, amely biztonságosan nem szüneteltethető
- Súlyos húgycsőszűkület, amely akadályozza a rezektoszkóp bevezetését
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Urology, Aarhus University Hospital, AarhusAarhus, DániaNo longer taking part
- Zealand University Hospital, RoskildeRoskilde, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Azonosító
- NCT07762820
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.
- Eredeti leírás
Bladder cancer is the most common malignancy of the urinary tract, and approximately 75% of cases are non-muscle invasive (NMIBC) at diagnosis. The standard treatment is transurethral resection of the bladder tumor (TURBT). En bloc resection (EBR-T), in which the tumor is removed in one intact piece rather than fragmented, offers superior pathological specimen quality and may reduce the need for repeat resections. However, extracting the intact specimen from the bladder through the urethra remains a critical technical challenge, particularly for larger tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors - A Prospective Multicenter Feasibility Study
Bladder cancer is the most common malignancy of the urinary tract, and approximately 75% of cases are non-muscle invasive (NMIBC) at diagnosis. The standard treatment is transurethral resection of the bladder tumor (TURBT). En bloc resection (EBR-T), in which the tumor is removed in one intact piece rather than fragmented, offers superior pathological specimen quality and may reduce the need for repeat resections. However, extracting the intact specimen from the bladder through the urethra remains a critical technical challenge, particularly for larger tumors.
CURTIS (Urotech GmbH) is a CE-marked retrieval device consisting of a hydrophilic-coated bag that can be opened and closed via a handpiece, enabling controlled capture and safe transurethral extraction of the resected tumor specimen.
This study aims to evaluate the technical feasibility of CURTIS-assisted intact specimen retrieval following en bloc transurethral resection of primary NMIBC. The central question the study seeks to answer is: in what proportion of cases can CURTIS successfully retrieve an intact en bloc resected bladder tumor, and what is the maximum tumor size for which intact retrieval remains feasible?
Bevonási feltételek: Age ≥18 years at the time of enrollment; Suspected primary non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC; stage pTa or pT1) based on cystoscopic assessment, with no radiological or clinical evidence of muscle-invasive disease; Solitary or multiple bladder tumors with an estimated largest diameter of ≤50 mm based on flexible or rigid cystoscopic assessment (or cross-sectional imaging if available); Clinical indication for elective transurethral resection of the bladder tumor, planned to be performed as en-bloc resection; Written informed consent obtained prior to any study-related procedure; Ability to understand the study procedures and willingness to comply with study requirements.
Kizáró feltételek: Recurrent bladder tumor (prior history of bladder tumor resection within the past 24 months); Known or clinically suspected muscle-invasive bladder cancer (MIBC; cT2 or higher) based on cystoscopy or imaging; Active untreated urinary tract infection at the time of surgery (requiring postponement and re-evaluation); Inability to provide written informed consent (e.g., due to cognitive impairment or language barrier without translation support); Uncorrectable coagulopathy or anticoagulation that cannot be safely paused perioperatively; Severe urethral stricture precluding standard resectoscope passage.