R-MA-PD-1 Versus R-MA in Treatment-naive Primary CNS Lymphoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Changzhou, Huai'an, Nanjing, Wuxi és Yixing (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett primer központi idegrendszeri limfómájuk (diffúz nagy B-sejtes típus) van, és még nem kaptak kezelést.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Primer központi idegrendszeri limfóma, diffúz nagy B-sejtes típus, vizsgálatokkal igazolva. A limfóma csak a központi idegrendszerben lehet, más szerv nem érintett.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphattak korábban kezelést e limfómára. Nem kaphattak korábban anti-PD-1/PD-L1/PD-L2 vagy anti-CTLA-4 ellenanyagot, CAR-T-sejtes kezelést vagy más, a T-sejtek ellenőrzőpontjait célzó kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A várható túlélés több mint 3 hónap. Kreatinin-clearance ≥50 mL/min, GFR ≥60 mL/min, LVEF ≥50%.
A részvétel fő kizáró okai
- HIV-fertőzés
- Aktív hepatitis B vagy C, vagy súlyos májbetegség
- Terhesség vagy szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Súlyos szívprobléma, például szívelégtelenség (NYHA >2), vagy szívinfarktus vagy agyi történés az elmúlt 6 hónapban
- Másik daganat az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel)
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07764601: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhou, KínaContact: Wei XuNo longer taking part
- The First People's Hospital of Huai'anHuai'an, KínaContact: Wei XuNo longer taking part
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Wei Xu (principal investigator)No longer taking part
- Wuxi People's HospitalWuxi, KínaContact: Wei XuNo longer taking part
- Yixing People's HospitalYixing, KínaContact: Wei XuNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- WEI XU
- Azonosító
- NCT07764601
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 14.
- Eredeti leírás
This is a prospective, open-label, multicenter, randomized controlled study in treatment-naive patients with primary central nervous system lymphoma (PCNSL, DLBCL type). Eligible participants are randomized 1:1 to the experimental arm (R-MA-PD-1: rituximab, methotrexate, cytarabine plus penpulimab) or the control arm (R-MA: rituximab, methotrexate, cytarabine). Induction is administered every 21 days for 6 cycles, followed by risk- and response-adapted consolidation (ASCT or whole-brain radiotherapy) and penpulimab maintenance. The primary objective is to compare the 2-year progression-free survival rate between the two arms.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Study Comparing Rituximab, Methotrexate, Cytarabine, and Penpulimab (R-MA-PD-1) Versus Rituximab, Methotrexate, and Cytarabine (R-MA) in Treatment-naive Patients With Primary Central Nervous System Lymphoma
This is a prospective, open-label, multicenter, randomized controlled study in treatment-naive patients with primary central nervous system lymphoma (PCNSL, DLBCL type). Eligible participants are randomized 1:1 to the experimental arm (R-MA-PD-1: rituximab, methotrexate, cytarabine plus penpulimab) or the control arm (R-MA: rituximab, methotrexate, cytarabine). Induction is administered every 21 days for 6 cycles, followed by risk- and response-adapted consolidation (ASCT or whole-brain radiotherapy) and penpulimab maintenance. The primary objective is to compare the 2-year progression-free survival rate between the two arms.
Bevonási feltételek: Fully understands the study and voluntarily signs informed consent; Age 18 to 80 years; Treatment-naive, pathologically (immunophenotypically) confirmed PCNSL (per 2016 WHO classification); Diffuse large B-cell lymphoma originating in the CNS without other organ involvement, confirmed by PET-CT or contrast-enhanced CT; Expected survival more than 3 months; Laboratory: creatinine clearance ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault); INR ≤1.5 x ULN or aPTT ≤1.5 x ULN (INR 2-3 allowed if on warfarin); LVEF ≥50%; GFR ≥60 mL/min; Participants of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study and for 30 days after the last dose.
Kizáró feltételek: Contraindication to any study drug; Prior anti-PD-1/PD-L1/PD-L2, anti-CTLA-4 antibody, CAR-T, or any other agent targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways; Clinically significant liver disease, including viral or other hepatitis or cirrhosis (active HBV or active hepatitis C as defined); HIV infection; History of allergic disease, severe drug allergy, or known hypersensitivity to macromolecular protein preparations or any component of penpulimab; Congestive heart failure (NYHA >2); acute myocardial infarction, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack within 6 months; Other malignancy within the past 5 years (except adequately treated in situ cervical carcinoma, basal cell skin carcinoma, in situ breast carcinoma, or a second primary cancer cured and recurrence-free for 5 years); History of clinically significant neurological or psychiatric disorder, or substance/drug abuse; Clinically significant active infection; Congenital long QT syndrome or QTcF >480 ms; Pregnant or lactating women, or intending to become pregnant during the study.