Lactoferrin Supplementation in Diabetic Nephropathy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a cukorbetegség miatt károsodott a veséjük, a vizeletükben emelkedett a fehérje (albumin), és stabil kezelést kapnak.

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Férfiak és nők egyaránt

A betegség stádiuma

2-es típusú cukorbetegség 3. stádiumú (eGFR 30 - 59 ml/min/1.73m2) vagy 4. stádiumú (eGFR 15-29 ml/min/1.73m2) krónikus vesebetegséggel, a vizelet albumin/kreatinin aránya 30 mg/g felett.

Korábbi kezelés

A bevonás előtt legalább három hónapig stabil, szokásos kezelés. A bevonás előtti három hónapban nem szedett laktoferrin-étrend-kiegészítőt.

Biomarker vagy leletérték

A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) 30 mg/g felett.

A részvétel fő kizáró okai

• Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
• Veseadományozó vagy vesetranszplantált beteg
• Terhesség vagy szoptatás
• Aktív daganatos betegség
• Ismert laktoferrin-intolerancia vagy -allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple pathways and mediators, including oxidative stress, inflammation, and the over-activity of the renin-angiotensin-aldosterone system are involved in the development of albuminuria and progression of diabetic nephropathy (DN), of which oxidative stress is the most prominent. Previous research has shown that lactoferrin (LF) has multi-pharmacological properties, including antioxidant, anti-inflammatory, antiviral, anticancer, antibacterial, antifibrotic and immunogenic properties . Lactoferrin was reported to be a useful nutritional supplement to support immunity and antioxidant status and suppress systemic inflammatory and oxidative stress biomarkers ( ↓ TNF-α, ↓ IL-6, ↓ IFN-γ, ↓ IL-1β, ↑ IL-10) in previous studies. Lactoferrin, in vitro, has been reported to reduce oxidative stress, inflammation, apoptosis and fibrosis in acute and chronic kidney disease. Moreover, different rat models with kidney injury have proven the nephroprotective effect of LF through decreasing the levels of urinary albumin to creatinine ratio, serum creatinine, serum urea, and blood urea nitrogen (BUN) and also through reducing the expression of kidney damage markers; osteopontin, renin and IL-6. Furthermore, LF improved glycemic control and lipid markers through significant improvement of HbA1c, FBG, insulin resistance, body mass index and lipid markers.

A vizsgálat 2 csoportja

• Lactoferrin armA vizsgált kezelés

  30 patients will receive standard therapy + LF in an oral dose of 250 mg/day for 12 weeks

  Kezelés: Lactoferrin és Antidiabetic

• Placebo armPlacebo, összehasonlításként

  30 patients receiving standard therapy + placebo for 12 weeks.

  Kezelés: Antidiabetic és Placebo