Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Japán1. fázis

A Study of Macupatide (LY3532226) in Participants With Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Fukuoka, Sumida-ku és Toshima City (Japán)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Macupatide
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat japán felnőtteket keres, akik elhízással vagy túlsúllyal élnek, de nincs 2-es típusú cukorbetegségük. A macupatid önmagában és az eloralintiddal együtt adva való biztonságosságát és mellékhatásait vizsgálják.

Életkor
18–65 év
Nem
Minden nem részt vehet; akik gyermeket vállalhatnak, azoknak el kell fogadniuk a fogamzásgátlási követelményeket.
A betegség stádiuma
Elhízás vagy túlsúly, 25 kg/m² vagy afeletti testtömegindexszel, 2-es típusú cukorbetegség nélkül.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 3 hónapban nem szedhettek fogyást segítő gyógyszert. Korábban nem kaphattak macupatidot vagy eloralintidot. Nem lehetett elhízás miatti eszközös vagy műtéti kezelésük.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Tartós szív-, máj- vagy vesebetegség
  • Pszichiátriai betegség, például major depresszió az elmúlt 3 évben
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben (egyes eltávolított bőrdaganatok kivételével)
  • Gyomor- vagy bélbetegség vagy műtét, ami a gyomor kiürülését befolyásolja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Are Japanese participants assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB) who agree to contraception requirements or participants who are individuals not of childbearing potential (INOCBP)
  • Have a body mass index greater than or equal to (≥)25 kilograms per square meter (kg/m²)
  • Have had a stable weight for the 3 months prior to screening. Stable weight is defined as less than 5 percent (%) body weight change

Ki nem vehet részt

  • Have a history or presence of a gastrointestinal (GI) disorder or previous surgery that impacts gastric emptying
  • Have had or plan to have during the study, a device-based or surgical treatment use for obesity
  • Have been treated, or plan to be treated, with prescription medications or other non approved drugs intended to promote weight loss, within 3 months prior to screening
  • Are currently enrolled or have participated, within the last 30 days, in a clinical study involving an investigational product. If the previous investigational product has a long half-life, 5 half-lives or 30 days, whichever is longer, should have passed
  • Have previously completed or withdrawn from this study or have previously received macupatide or eloralintide
  • Have known allergies to related compounds of macupatide or eloralintide, or any components of the formulations
  • Have a history of significant atopy, including severe allergic manifestations, or clinically significant multiple or severe drug allergies, or severe posttreatment hypersensitivity reactions
  • Have a history or presence of psychiatric disorders, including a history of major depressive disorder or severe psychiatric disorders, within the last 3 years, that would present a safety risk or may significantly impair the participant's ability to comply with study procedures
  • Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  • Have a history of chronic medical conditions involving the heart, liver, or kidneys
  • Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
  • Have evidence of acute or chronic liver disease or pancreatic disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Souseikai Fukuoka Mirai HospitalFukuoka, JapánContact: Misato Nakagawa (principal investigator)No longer taking part
  • Sumida HospitalSumida-ku, JapánContact: Takuma Yonemura (principal investigator)No longer taking part
  • Medical Corporation Houeikai Sekino Clinical Pharmacology ClinicToshima City, JapánContact: Takashi Nakamura (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess how well macupatide, when dosed alone and in combination with eloralintide, is tolerated and what side effects may occur in participants with obesity or overweight without Type 2 diabetes. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body. For each participant, the study will last about 4 months and will include 2 stays in the Clinical Research Unit (CRU), each lasting 3-5 nights.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Macupatide ＋ placeboA vizsgált kezelés

    Macupatide and placebo administered subcutaneously (SC)

    Kezelés: Macupatide és Placebo

  • Eloralintide + placeboA vizsgált kezelés

    Eloralintide and placebo administered SC

    Kezelés: Eloralintide és Placebo

  • Macupatide Dose A + EloralintideA vizsgált kezelés

    Macupatide and Eloralintide administered SC

    Kezelés: Macupatide és Eloralintide

  • Macupatide Dose B + EloralintideA vizsgált kezelés

    Macupatide and Eloralintide administered SC

    Kezelés: Macupatide és Eloralintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multiple-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Macupatide Monotherapy, and Macupatide in Combination With Eloralintide, in Japanese Participants With Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07765511: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.