Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called Tilrekimig in People With Moderate-to-Severe Eczema

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Matsudo, Nagaoka, Osaka, Sakai, Shinagawa és Teine-ku (Japán)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 16 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
375 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 17.
Várható befejezés
2028. jún. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tilrekimig
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 12 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisze (ekcémája) van, és a szokásos bőrkezelésekre nem reagált jól.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus atópiás dermatitis (ekcéma), amelyet legalább 12 hónappal az 1. nap előtt diagnosztizáltak, és legalább 1 éve közepesen súlyos vagy súlyos.
Korábbi kezelés
A szokásos kezelésekre nem megfelelően reagált, például legalább közepes erősségű, bőrre kenhető kortikoszteroidokra. A serdülőknek a helyi előírások szerint naprakésznek kell lenniük az oltásokkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikailag jelentős autoimmun betegség
  • Jelentős fertőzés a kórelőzményben vagy aktív fertőzés
  • Ismert vagy feltételezett immunhiány vagy az immunrendszer elnyomása
  • Jelentős pszichiátriai betegség vagy öngyilkossági gondolatok
  • Klinikailag jelentős máj-, vese- vagy vérképi eltérés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants 12 years of age or older
  • Must meet the following AD criteria:; Clinical diagnosis of chronic atopic dermatitis (also known as atopic eczema) for at least 12 months prior to Day 1; An inadequate response to standard of care treatments {eg, at least medium potency topical corticosteroids (TCS)} consistent with AD treatment guidelines; Moderate-to-severe eczema for at least 1 year
  • Adolescent participants must be up to date on immunizations per local guidance

Ki nem vehet részt

  • Clinically Significant Autoimmune Disease
  • Significant Infection History or Active Infection
  • Significant psychiatric illness or suicidality
  • Known or Suspected Immunodeficiency/Immunosuppression
  • Clinically significant hepatic, renal, or hematologic abnormalities

Helyszínek itt: Japán

Még 2 másik országban, 16 helyszínen

  • Charme CliniqueMatsudo, JapánRésztvevőt keres
  • Miyata Dermatology ClinicMatsudo, JapánRésztvevőt keres
  • Aile Home Clinic NagaokaNagaoka, JapánRésztvevőt keres
  • Osaka Metropolitan University HospitalOsaka, JapánToborzás még nem indult
  • Dermatology and Ophthalmology Kume ClinicSakai, JapánRésztvevőt keres
  • NTT Medical Center TokyoShinagawa, JapánRésztvevőt keres
  • Shibaki Dermatology ClinicTeine-ku, JapánToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out how well tilrekimig works, how safe it is, and how it affects the body when used together with medicated creams or ointments in adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis (eczema). Eczema (also called atopic dermatitis) is a common skin condition that makes the skin dry, itchy, red, and irritated.

A teljes eredeti leírásKevesebb

* This study is seeking participants who: Are aged 12 years or older. * Were confirmed to have atopic dermatitis (AD) at least 12 months ago. * Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD. * Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.

Participants in this study will randomly receive either tilrekimig or placebo at a 2:1 ratio. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. The study treatment period will be 24 weeks. The last dose of study treatment will be administered at week 20.

Some participants will join the long-term extension study C4531008 at week 24. A long-term extension study is an additional study that participants may be able to join after completing the main study. It allows researchers to continue collecting information about how well the study medicine works and how safe it is when used for a longer period of time. Participants who do not join this study will enter a 12-week safety follow-up period. This period ends 16 weeks after their last study treatment dose.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TilrekimigA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injections given over 20 weeks

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Subcutaneous injections given over 20 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PARALLEL GROUP, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 COMBINATION THERAPY STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TILREKIMIG IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE OR OLDER WITH MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.