A Study of SPY072 in Adults With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (The SKYLIGHT Trial)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Spyre Therapeutics, Inc.
- Hol
- Barrie, Edmonton, Markham, Québec, Richmond Hill, Saskatoon, Surrey és Winnipeg (Kanada)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 26 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- SPY072
- Placebo
- bimekizumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of Hidradenitis Suppurativa with symptoms for at least 6 months before screening
- Hidradenitis suppurativa lesions in at least 2 distinct anatomical areas, with at least 1 area meeting Hurley Stage II or III criteria at screening and Day 1
- Total abscess and/or inflammatory nodule count of at least 5 at screening and Day 1
- Documented inadequate response, intolerance, or contraindication to at least 1 systemic therapy for hidradenitis suppurativa
Ki nem vehet részt
- Hidradenitis suppurativa lesion expected to require incision and drainage within 4 weeks before Day 1, or major hidradenitis suppurativa surgery within 12 weeks before Day 1
- Another inflammatory or skin condition that could interfere with assessment of hidradenitis suppurativa
- More than 20 draining tunnels at screening or Day 1
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
Még 1 másik országban, 26 helyszínen
- Barrie, OntarioHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Markham, OntarioHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Québec, QuebecHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Richmond Hill, OntarioHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Saskatoon, SaskatchewanHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Surrey, British ColumbiaHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
- Winnipeg, ManitobaHospital not named in the registryContact: SKYLIGHT Trial CenterToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This Phase 2 study will test whether the investigational medicine, SPY072, improves hidradenitis suppurativa (HS) in adults with moderate to severe disease receiving advanced standard of care treatment. About 150 participants will be assigned by chance to receive either SPY072 or placebo for 16 weeks. Participants will be followed after the treatment period to evaluate safety and how long treatment effects may last.
A vizsgálat 2 csoportja
- SPY072 + bimekizumabA vizsgált kezelés
Participants receive SPY072 + bimekizumab
Kezelés: SPY072 és bimekizumab
- Placebo + bimekizumabPlacebo, összehasonlításként
Participants receive matching placebo for SPY072 + bimekizumab
Kezelés: Placebo és bimekizumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Proof-of-concept Trial to Assess the Efficacy and Safety of SPY072 in Adults With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Receiving Standard of Care Treatment
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07766005: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.