Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország4. fázis

Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Toulouse
Hol
Bordeaux, Montpellier Cedex 5, Toulouse és Toulouse Cedex 3 (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
434 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • treatment discontinuation
  • treatment continuation
  • ketone levels
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akik SGLT-2-gátló gyógyszert szednek, és szívműtétre várnak szív-tüdő gép használatával. Azt vizsgálja, jobb-e a gyógyszert a műtét előtt is szedni, mint 3 nappal előtte abbahagyni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, a bal kamrai ejekciós frakció szigorúan 50% alatt van, és szívműtétet terveznek szív-tüdő gép használatával.
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete szednie kell SGLT-2-gátlót, önmagában vagy metforminnal együtt.
Biomarker vagy leletérték
A bal kamrai ejekciós frakció szigorúan 50% alatt van.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy SGLT-2-gátló elleni túlérzékenység
  • Vesefunkció 25 mL/min/1.73 m² alatt
  • 3 napnál korábbra tervezett műtét
  • Szívátültetés, LVAD beültetése vagy műtét előtti mechanikus keringéstámogatás
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients scheduled to undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • patients treated with SGLT-2 inhibitors, including combined treatment with metformin, for at least 4 weeks
  • heart failure patients with a left ventricular ejection fraction strictly below 50%
  • patients enrolled in a social security scheme or equivalent
  • patients who have signed the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Treatment with SGLT-2 inhibitors initiated less than 4 weeks ago and other than empagliflozine or dapagliflozine
  • surgery scheduled within less than 3 days
  • surgery for active endocarditis within the last 3 months
  • patients with a contraindication to SGLT-2 inhibitors: hypersensitivity, type 1 diabetes mellitus, and renal impairment with an estimated glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73 m²
  • heart transplant surgery or implantation of an LVAD (left ventricular assist device)
  • chronic kidney disease patients with a glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73m²
  • acute conditions likely to call into question the continuation of SGLT2 inhibitor therapy (alone or in combination) at the time of inclusion, including in particular: shock state or acute tissue hypoxia (episode of hyperlactatemia > 3 mmol/L within 7 days prior to inclusion); acute kidney injury within the previous 7 days (KDIGO stage ≥2); severe hepatocellular failure (factor V level < 50%); acute alcohol intoxication within the previous 7 days or active alcohol use disorder without withdrawal
  • heart failure patients with a preserved ejection fraction, equal to or greater than 50
  • patients on preoperative mechanical circulatory support
  • pregnant or breastfeeding women
  • minors or adults under legal protection (guardianship or conservatorship)
  • patients participating in another interventional study patients who do not understand or speak French

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországToborzás még nem indult
  • Clinique PasteurToulouse Cedex 3, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SGLT-2 inhibitors are recommended treatments for managing heart failure patients. In cases of surgery, it is recommended to stop the treatment 3 days before surgery due to the risk of postoperative euglycemic diabetic ketoacidosis. However, several data suggest that it may be beneficial to maintain SGLT-2i treatment given the possibility of improving postoperative cardiovascular outcomes. Investigator team wish to conduct a randomized controlled trial to test the hypothesis that preoperative maintenance of SGLT-2i is superior to discontinuing them 3 days before surgery in improving postoperative cardiovascular outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac SurgeryA vizsgált kezelés

    patients who continue SGLT-2 inhibitors preoperatively

    Kezelés: treatment continuation és ketone levels

  • Discontinuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac SurgeryEgyéb csoport

    patients who discontinue SGLT-2 inhibitors 3 days before surgery

    Kezelés: treatment discontinuation és ketone levels

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery: Impact on Postoperative Cardiovascular Outcomes - DISCO Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.