Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország4. fázis

Analysis of the Performance of PSMA Emission Tomography in Patients With Prostate Cancer Treated With HIFU

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Toulouse
Hol
Toulouse (Franciaország)A helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Nuclear imaging (PSMA PET) with intravenous injection of a radiotracer one year after treatment (focal therapy)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknek korai, alacsony kockázatú prosztatarákjuk van, és fokális HIFU-kezelést kapnak. A PSMA PET-vizsgálatot hasonlítják össze az MRI-vel a kezelés után egy évvel.

Életkor
70 év vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztatarák, klinikai stádium T1c–T2a, PSA 20 ng/ml alatt, egyetlen elváltozás a képalkotáson (PIRADS 3, 4 vagy 5), prosztatatérfogat 150 ml alatt. Biopszia: ISUP 2 legfeljebb 2 egymás melletti szextánson egy oldalon, vagy csak ISUP 1.
Korábbi kezelés
A prosztatarák fokális HIFU-kezelése; a PSMA PET-vizsgálatot ezután egy évvel végzik.

A részvétel fő kizáró okai

  • A prosztatán kívülre terjedő daganat vagy a hólyagmirigyek érintettsége
  • Krónikus vesebetegség, 60 mL/min vagy alacsonyabb eGFR-rel
  • Májelégtelenség
  • Az MRI-t kizáró állapotok, például fémtárgyak a testben
  • Túlérzékenység a hatóanyagokra vagy bármelyik segédanyagra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with prostate cancer
  • Age ≥ 70 years (HAS 2023)
  • Life expectancy > 5 years
  • Clinical stage Clinical stage T1c - T2a PSA < 20 ng/ml Biopsy :ISUP 2 unilateral on a maximum of 2 contiguous sextants with or without ipsilateral or contralateral focus ISUP1 single focus or multiple foci if only one ISUP 2 focus on targeted biopsy
  • Imaging Single lesion PIRADS 3 or 4 or 5 Volume of prostate gland < 150 ml
  • Enrolled in a social security scheme
  • Signature of consent

Ki nem vehet részt

  • Any condition that, in the judgement of the investigators, would interfere with the subject's ability to
  • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
  • Conditions contraindicating magnetic resonance imaging (MRI), such as the presence of internal metallic devices
  • Liver failure
  • Chronic kidney disease with an eGFR ≤ 60 mL/min
  • Evidence of extra-prostatic extension or invasion of the seminal vesicles
  • provide informed consent, comply with study instructions, expose the subject to increased risk, or interfere with the interpretation of study results
  • Patients deprived of their liberty or under legal protection (curatorship and guardianship, safeguard of justice)

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There would appear to be a strong interest in functional nuclear imaging for assessing the response to focal PaC treatment. Investigator team hypothesise that the diagnostic performance of PSMA PET is noninferior to that of MRI in detecting clinically significant recurrent PaC after treatment with HIFU. The main objective was to evaluate the diagnostic performance of PSMA PET compared with MRI with reference to the gold standard of prostate biopsy one year after HIFU.

A vizsgálat csoportja

  • Nuclear imaging (PSMA PET)A vizsgált kezelés

    Nuclear imaging (PSMA PET) with intravenous injection of a radiotracer one year after treatment (focal therapy)

    Kezelés: Nuclear imaging (PSMA PET) with intravenous injection of a radiotracer one year after treatment (focal therapy)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Pilot Study Evaluating PSMA Positron Emission Tomography for Monitoring Clinically Significant Prostate Cancer After Focal HIFU Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.