Liver and Coagulation Disorders in Cardiac Transthyretin Amyloidosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Messina
- Hol
- Messina (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Várható befejezés
- 2028. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat vad típusú vagy öröklött transztiretin szívamiloidózisban szenvedő felnőtteket keres. Az összehasonlító csoport tagjainak nem amiloid eredetű hipertrófiás szívizombetegsége van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Vad típusú vagy öröklött transztiretin szívamiloidózis (ATTR-CA), a jelenlegi európai ajánlások szerint megállapítva
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos májbetegség, amelynek oka nem az amiloidózis
- Nem tudja követni a vizsgálat lépéseit nyelvi akadály, kognitív zavar vagy súlyos pszichiátriai betegség miatt
- Más betegség miatt 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Aktív alkohol- vagy kábítószer-használat
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written informed consent obtained prior to study participation
- Diagnosis of wild-type or hereditary transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) according to current European recommendations
- Ability to comply with study procedures and follow-up visits
Ki nem vehet részt
- Inability to comply with study procedures because of language barriers, cognitive impairment, or severe psychiatric disorders
- For coagulation analyses: congenital coagulation disorders, thrombotic disorders, active malignancy, or sepsis
- Age younger than 18 years
- Severe liver dysfunction due to causes other than amyloidosis
- Comorbidities associated with life expectancy less than 12 months
- Active alcohol or substance abuse
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Olaszország
- AOU Policlinico G. Martino, UOC Cardiologia con UTICMessina, OlaszországContact: Luigi Colarusso, MD, PhD CandidateRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) is a progressive infiltrative cardiomyopathy caused by the deposition of misfolded transthyretin protein within the myocardium. Current disease staging and follow-up strategies mainly rely on cardiac biomarkers and renal function; however, the systemic nature of ATTR suggests that additional organ involvement may provide valuable prognostic information.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The purpose of this prospective observational study is to investigate liver dysfunction and coagulation abnormalities in patients with wild-type or hereditary ATTR-CA and to evaluate their potential role as novel markers of disease severity and progression. Patients with ATTR-CA will be compared with an age-matched control population with non-amyloid hypertrophic cardiomyopathy.
Clinical, laboratory, echocardiographic, hepatic ultrasound, liver stiffness, and coagulation parameters will be assessed at baseline and during follow-up. The study will also evaluate changes in these parameters after 6 and 12 months of treatment with tafamidis.
The results may improve the understanding of cardio-hepatic interactions in ATTR-CA and identify new tools for disease staging and longitudinal monitoring.
A vizsgálat 2 csoportja
- ATTR-CA Patients
Patients with wild-type or hereditary transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) diagnosed according to current European recommendations and followed at the University Hospital G. Martino, Messina. Participants will undergo clinical, laboratory, echocardiographic, hepatic ultrasound, liver elastography, and coagulation assessments at baseline and during follow-up.
- Hypertrophic Phenotype Controls
Age-matched patients with non-amyloid hypertrophic phenotype cardiomyopathy serving as a control population. Participants will undergo the same clinical, laboratory, echocardiographic, hepatic, and coagulation evaluations as the ATTR-CA group.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Liver and Coagulation Disorders in Cardiac Transthyretin Amyloidosis (ATTR-CA): New Horizons in Disease Staging and Follow-Up
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 14.