Evaluating VM100 Nutritional Supplement for Improving Quality of Life in Duchenne Muscular Dystrophy Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Gainesville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8 éves vagy idősebb, Duchenne-féle izomdystrophiában (DMD) szenvedő fiúkat és férfiakat keres, akiknek a betegségét genetikai lelet igazolja. A VM100 táplálékkiegészítőt 10 hétig hasonlítják össze placebóval.
- Életkor
- 8 éves vagy idősebb (a nyilvántartás 6 éves minimális életkort is megad)
- Nem
- Csak férfi
- A betegség stádiuma
- Genetikai lelettel igazolt Duchenne-féle izomdystrophia (DMD)
- Korábbi kezelés
- A glükokortikoid és/vagy más gyógyszerek adagolásának legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie a csatlakozás előtt, és a vizsgálat alatt is
- Biomarker vagy leletérték
- A DMD diagnózisát igazoló genetikai lelet
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil egészségi állapot vagy jelentős egyéb betegség
- Az izomműködést vagy az anyagcserét befolyásoló másik betegség, például myasthenia gravis, hormonális betegségek vagy mitokondriális betegség
- Az elmúlt 3 hónapban részt vett másik vizsgálati gyógyszeres klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Tanja TaivassaloRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Florida
- Azonosító
- NCT07766980
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
This pilot study will investigate the potential efficacy of VM100, a nutritional supplement specifically formulated for patients with DMD, on quality of life and physical symptoms. Twenty patients (aged 8 an over) will be enrolled to undergo a 10-week placebo-controlled intervention with VM100. Outcomes will include validated questionnaires and qualitative interview to assess impact on mental, cognitive and mood related measures, as well as endurance and fatigue).A teljes eredeti leírásKevesebb
This pilot study will investigate the potential efficacy of VM100, a nutritional supplement specifically formulated for patients with DMD, on quality of life and physical symptoms. Twenty patients (aged 8 an over) will be enrolled to undergo a 10-week placebo-controlled intervention with VM100. Outcomes will include validated questionnaires and qualitative interview to assess impact on mental, cognitive and mood related measures, as well as endurance and fatigue).
Bevonási feltételek: Diagnosis of DMD confirmed by genetic report; Age 8 years or older; Stable glucocorticoid and/or other medication regimen for at least 3 months before enrollment and throughout study participation.
Kizáró feltételek: Unstable medical conditions or significant concomitant illness; Participation in another investigational clinical trial within the previous 3 months; Secondary condition affecting muscle function or metabolism (e.g., myasthenia gravis, endocrine disorders, mitochondrial disease).