Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Exploring Skin Barrier Function, Recurrence of Diabetes Device-Related Contact Dermatitis, and Evaluation of Hydrocolloid and Silicone-Based Patches for Its Prevention in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Steno Diabetes Center Copenhagen
Hol: Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07767461
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 4.
Várható befejezés: 2027. máj.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: hydrocolloid patch as patch used in the Sandwich method
Silicone-based patch as patch used in the Sandwitch method
A regiszteradat frissítve: 2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek inzulinpumpa vagy folyamatos glükózmérő (CGM) okozta kontakt bőrgyulladása (bőrreakciója) van.

Életkor: 2–18 év
Nem: Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma: Inzulinpumpa vagy folyamatos glükózmérő (CGM) okozta kontakt bőrgyulladás.

A részvétel fő kizáró okai

Nem tud dánul olvasni és érteni
Olyan kognitív zavar, amely akadályozhatja a dán nyelvű kérdőívek kitöltését vagy a telefonos, illetve videós kontrollvizitekben való részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

An type of contact dermatitis caused by an insulin pump or a continuous glucose monitor (CGM)
Age between 2-18 years prior to inclusion

Ki nem vehet részt

Cognitive impairment that may interfere with the ability to complete questionnaires in Danish or to participate in telephone or video follow-up visits
Inability to read and understand Danish

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

2 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Steno Diabetes Center CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Anna K Berg, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to ensure that contact dermatitis does not prevent any person with diabetes from accessing optimal diabetes treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

How many pediatric patients with diabetes device-related contact dermatitis experience recurrence of contact dermatitis depending on the type of patch used underneath their device? Is one type of patch (silicone-based or hydrocolloid) more effective than the other at preventing contact dermatitis?

The study population consists of children and adolescents aged 2-18 years with contact dermatitis (CD) caused by either an insulin pump or a continuous glucose monitor (CGM).

Participants will be asked to complete questionnaires about their well-being and attend three in-person study visits. During these visits, the following assessments will be performed:

Clinical skin examination Skin photographs of the most recently used insulin pump site, CGM site, and any reported skin reactions Measurement of height and weight Blood sample for measurement of long-term blood glucose (HbA1c) and filaggrin gene mutations Interview about skin reactions and related symptoms Skin ultrasound Tape stripping of the skin Electrical impedance spectroscopy (EIS), a non-invasive technique that transmits a harmless electrical signal through the skin

A vizsgálat 2 csoportja

Hydrocolloid patch as patch used in the Sandwitch methodA vizsgált kezelés
Kezelés: hydrocolloid patch as patch used in the Sandwich method
Hypafix skin-sensitive patch as patch used in the Sandwitch methodMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Silicone-based patch as patch used in the Sandwitch method