Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

Xingqi Daozhi Decoction for Antipsychotic-Induced Constipation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Mental Health Center
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Xingqi Daozhi Decoction
  • Placebo Group
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk van, és az antipszichotikus gyógyszer elkezdése után székrekedés alakult ki náluk (qi-pangás típusú). 8 hétig egy gyógynövényes főzetet hasonlítanak össze placebóval.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat
A betegség stádiuma
Skizofrénia (DSM-5), PANSS összpontszám legfeljebb 95, PANSS negatív tünet pontszám legfeljebb 28. Funkcionális székrekedés (Rome IV) qi-pangás típussal, amely az antipszichotikus gyógyszer elkezdése után alakult ki.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem szedett más, székrekedést okozó gyógyszert. A székrekedés az antipszichotikus gyógyszer elkezdése után kezdődött.

A részvétel fő kizáró okai

  • A skizofrénián kívül más pszichiátriai betegség
  • Székrekedés az elmúlt 2 évben az antipszichotikumok előtt, vagy korábbi emésztőrendszeri betegség
  • Különleges étrend szükséges, vagy nem tud normálisan étkezni
  • Laktózintolerancia, cukorbetegség, pajzsmirigy-alulműködés, kötőszöveti betegség vagy más jelentős betegség
  • Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for schizophrenia
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score ≤95, with a PANSS negative symptom subscale score ≤28
  • Meets the Rome IV diagnostic criteria for functional constipation with a qi stagnation pattern
  • Aged 18 to 65 years. Has at least a junior high school education and is able to complete self-report questionnaires
  • Has not used other medications known to cause constipation within the past 3 months
  • Has had no history of constipation within the past 2 years and no previous gastrointestinal disease
  • Developed constipation after initiation of antipsychotic medication

Ki nem vehet részt

  • Meets DSM-5 diagnostic criteria for any psychiatric disorder other than schizophrenia
  • Is unable to maintain a normal diet because of psychiatric symptoms, or requires a special diet such as a diabetic diet, soft diet, liquid diet, fasting, or restriction of oral intake due to individual clinical circumstances
  • Uses other medications that may cause or aggravate constipation. Has had constipation within the past 2 years or has a history of gastrointestinal disease
  • Has lactose intolerance. Has clinically significant medical conditions, including diabetes mellitus, hypothyroidism, connective tissue disease, or other significant physical illnesses
  • Is pregnant, planning pregnancy in the near future, or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Mental Health CenterShanghai, KínaContact: Lanying LNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Antipsychotic medications are widely used to treat schizophrenia but may cause constipation, which can lead to abdominal discomfort, reduced quality of life, and poor treatment adherence. Xingqi Daozhi Decoction is a traditional Chinese medicine formula used to relieve constipation associated with qi stagnation. This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Xingqi Daozhi Decoction for antipsychotic-induced constipation with a qi stagnation pattern.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled exploratory study. A total of 46 participants with schizophrenia who developed constipation after taking antipsychotic medications will be enrolled. Participants will be randomly assigned to receive either Xingqi Daozhi Decoction granules or matching placebo granules twice daily for 8 weeks. Neither the participants nor the treating clinicians and outcome assessors will know the treatment assignment during the study.

Participants will be evaluated regularly during treatment. The study will assess changes in bowel movements, constipation symptoms, constipation-related quality of life, and treatment safety. Participants will also undergo routine clinical and laboratory safety assessments, and adverse events will be recorded throughout the study. The primary outcome focuses on the proportion of participants who achieve an improvement in complete spontaneous bowel movements during treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Xingqi Daozhi Decoction Group

    Kezelés: Xingqi Daozhi Decoction

  • Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Placebo Group

    Kezelés: Placebo Group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Exploratory Trial of Xingqi Daozhi Decoction for Antipsychotic-Induced Constipation With Qi Stagnation Pattern
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07767526: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.