NCT07767890Toboroz
A Study of the Safety and Effectiveness of Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma) Intrathecal Injection in Spinal Muscular Atrophy Patients
Specified Use-Results Survey of Zolgensma Intrathecal Injection (Spinal Muscular Atrophy)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the safety and effectiveness of onasemnogene abeparvovec intrathecal injection in spinal muscular atrophy (SMA) patients in clinical practice in Japan. This is a non-interventional study and does not impose a therapy protocol, diagnostic/therapeutic procedure, or a visit schedule. Patients will be treated according to the Japan package insert. Data will be collected using a case registration form (CRF) completed by the investigator at each study site.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 11.
- Kezdés
- 2026. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT07767890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received onasemnogene abeparvovec for unapproved indications under the Clinical Trials Act or GCP (eg, investigator-initiated clinical trial).
Kiket keres a vizsgálat
- All patients treated with onasemnogene abeparvovec.
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Kodaira | Japán | Toboroz |
| - | Kyoto | Japán | Toboroz |
| - | Toyoake | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.