Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: VietnámFázis nélkül

Accelerated Versus Standard Intermittent Theta Burst Stimulation for Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Military Hospital 175
Hol
Ho Chi Minh City (Vietnám)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 27.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation
  • Standard Intermittent Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, jobbkezes, major depressziós felnőtteket keres. Az agy bal elülső részének kétféle ingerlési módját (iTBS) hasonlítja össze.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Major depresszió (ICD-10 F32 vagy F33), pszichiáter által megerősítve, HAM-D17 pontszám legalább 18 a szűréskor/kiinduláskor
Korábbi kezelés
A résztvevő nem szedhetett korábban pszichiátriai gyógyszert, vagy szedhet olyat, amelyet legalább 2 hete változatlan adagban kap a randomizálás előtt (fluoxetin esetén 4 hete)

A részvétel fő kizáró okai

  • Fém tárgyak vagy implantátumok a fejben vagy a nyakban, illetve beültetett eszköz, például pacemaker vagy mélyagyi stimulátor
  • Epilepszia vagy görcsrohamok a kórtörténetben (a gyermekkori lázgörcs kivételével)
  • Bipoláris zavar, skizofrénia, paranoid (téveszmés) zavar vagy evészavar
  • Akut öngyilkossági veszély
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 65 years
  • Right-handed
  • Diagnosis of major depressive disorder according to ICD-10 criteria (F32 or F33), confirmed by a psychiatrist
  • 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) total score ≥18 at screening/baseline
  • Able and willing to provide written informed consent and comply with essential study procedures
  • Participants may be psychotropic-medication naïve or may be receiving psychotropic medication. Participants currently receiving psychotropic medication must have maintained the same medication(s) and dose(s) for at least 2 weeks before randomization; for fluoxetine, the required stable period is at least 4 weeks

Ki nem vehet részt

  • Intracranial or head/neck metallic foreign bodies or implants that constitute a contraindication to TMS or MRI
  • Alcohol or substance abuse or dependence within the previous 6 months
  • Implanted electronic devices such as a cardiac pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator, or deep brain stimulator
  • History of epilepsy or seizures, except febrile seizures in childhood
  • Bipolar disorder
  • Other major psychiatric disorders, including schizophrenia, delusional disorder, or eating disorders
  • A medical condition associated with a high seizure risk or a history of cranial surgery
  • Current use of medication judged by the screening physician to substantially increase seizure risk, or rapid reduction/discontinuation of benzodiazepines, antiseizure medications, or other centrally acting medications associated with withdrawal or increased seizure risk
  • Elevated C-reactive protein associated with clinically significant acute infection or acute inflammatory illness that, in the investigator's judgment, may affect participant safety or study outcome assessment
  • Unable to understand or complete essential study procedures. Participants with potentially reversible temporary exclusion conditions may be rescreened once the condition has been adequately corrected or clinically stabilized
  • Serum vitamin D level <20 ng/mL that has not been adequately corrected
  • Untreated or clinically unstable thyroid dysfunction based on abnormal TSH and/or free T4 levels
  • Clinically significant intracranial structural abnormalities that may affect TMS safety, neuropsychiatric presentation, or study neurophysiological measures
  • Acute suicide risk, defined as a score ≥3 on item 3 of the HAM-D17 or clear suicidal ideation or behavior
  • Pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Vietnám

  • Military Hospital 175Ho Chi Minh City, VietnámContact: Dang Minh Ly, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, rater-blinded clinical trial aims to compare the effectiveness, safety, and tolerability of accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) with standard iTBS in adults with major depressive disorder (MDD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either accelerated or standard iTBS targeting the left dorsolateral prefrontal cortex. Participants may be psychotropic-medication naïve or may continue stable psychotropic medication according to the protocol-defined medication stability criteria. The accelerated iTBS group will receive 45 treatment sessions over approximately 15 treatment days, while the standard iTBS group will receive 20 treatment sessions over 4 weeks.

The primary objective is to compare changes in depressive symptom severity, measured using the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17), from baseline to the end-of-treatment assessment. Secondary and exploratory assessments include treatment response and remission, sleep quality, quality of life, cognitive measures, safety and tolerability, resting electroencephalography (EEG), and transcranial magnetic stimulation combined with EEG (TMS-EEG).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Accelerated iTBSA vizsgált kezelés

    Participants receive accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex. Treatment is administered at 100% of the resting motor threshold, with 1,200 pulses per session. Participants receive three sessions per treatment day, separated by 30 ± 5-minute intervals, over 15 treatment days, for a total of 45 sessions. Participants may be psychotropic-medication naïve or may continue stable psychotropic medication according to the protocol-defined medication stability criteria.

    Kezelés: Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation

  • Standard iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard intermittent theta burst stimulation (iTBS) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex. Treatment is administered at 120% of the resting motor threshold, with 600 pulses per session. Participants receive one session per treatment day, 5 days per week for 4 weeks, for a total of 20 sessions. Participants may be psychotropic-medication naïve or may continue stable psychotropic medication according to the protocol-defined medication stability criteria.

    Kezelés: Standard Intermittent Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Rater-Blinded Trial Comparing Accelerated and Standard Intermittent Theta Burst Stimulation for Major Depressive Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07768397: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.