Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

Holistic Healing for Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
All India Institute of Medical Sciences, Jodhpur
Hol
Jodhpur (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Trayodashang Guggulu
  • Ashwagandha Churna
  • Janubasti
  • Mahanarayana Taila
  • Topical Diclofenac Spray
  • Portable TENS
  • Paracetamol
  • Superficial Heat or Cold Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with early primary knee osteoarthritis and moderate to severe knee pain. It compares standard medical care, Ayurvedic care and a combination of both.

Életkor
30 to 65 years
Nem
Men and women can join.
A betegség stádiuma
Primary osteoarthritis in at least one knee, Kellgren-Lawrence grade 1 or 2 (mild to moderate). Pain score of 5 or more out of 10 at the start.
Korábbi kezelés
People who had total knee replacement surgery, recent corticosteroid use for knee problems, or earlier joint injections of viscosupplementation (gel injected into the knee) cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Arthritis caused by a body-wide inflammatory joint disease, or knee osteoarthritis after an injury
  • Allergy to the modern or Ayurvedic medicines used in the study
  • Skin disease where a study treatment is applied
  • Uncontrolled diabetes or chronic kidney failure
  • Pregnant or breastfeeding women

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 30 and 65 years, including males and females both
  • Diagnosis of primary osteoarthritis (OA) affecting at least one knee joint
  • Kellgren-Lawrence (KL) grading of 1 or 2, indicating mild to moderate OA severity
  • Baseline Numeric Rating Scale (NRS) score of ≥ 5 out of 10, indicating moderate to severe pain intensity

Ki nem vehet részt

  • Previous total knee replacement (TKR) surgery
  • Prior intra-articular viscosupplementation treatment
  • Concomitant skin disease at the application site of any study intervention
  • History of post-traumatic knee osteoarthritis
  • Recent corticosteroid use for knee-related conditions
  • Allergy to allopathic and Ayurvedic medications used in the study
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Chronic Renal failure
  • Secondary arthritis due to systemic inflammatory arthritis
  • Pregnant and lactating females

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • All India Institute of Medical Sciences, JodhpurJodhpur, IndiaContact: Nitesh M Gonnade, MBBS, MD(PMR)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a single-center, three-arm, open-label randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of integrated care, standard medical care, and Ayurvedic care in adults with early knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades I-II). Knee osteoarthritis is a leading cause of pain, functional limitation, and reduced quality of life, and current management often provides incomplete symptom relief. Although conventional medical and Ayurvedic interventions are widely used in clinical practice, comparative evidence evaluating these treatment approaches individually and in combination remains limited.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 300 participants aged 30-65 years with primary knee osteoarthritis will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to receive standard medical care, Ayurvedic care, or integrated care. The standard medical care group will receive oral paracetamol, topical diclofenac spray, transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and superficial heat or cold therapy. The Ayurvedic care group will receive Trayodashang Guggulu, Ashwagandha Churna, Janubasti therapy, and topical application of Mahanarayana Taila. The integrated care group will receive Trayodashang Guggulu, Ashwagandha Churna, topical diclofenac spray, and portable transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). Participants will be followed for 24 weeks.

Primary outcome measures include changes in knee pain intensity, knee osteoarthritis symptoms, knee joint surface temperature, and gait kinematic parameters. Secondary outcome measures include changes in erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP). The findings of this study are expected to provide evidence regarding the comparative effectiveness of integrated care, standard medical care, and Ayurvedic care in the management of early knee osteoarthritis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Standard Medical CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive standard medical management for knee osteoarthritis for 24 weeks. Treatment includes oral paracetamol, topical diclofenac spray administered as required for pain relief, transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and superficial heat or cold therapy. Participants will be assessed at baseline and followed at 4, 8, 12, 16, 20, and 24 weeks.

    Kezelés: Topical Diclofenac Spray, Portable TENS, Paracetamol és Superficial Heat or Cold Therapy

  • Ayurvedic CareA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive oral Trayodashang Guggulu (1 g twice daily with lukewarm water), Ashwagandha Churna (3 g twice daily with lukewarm water), Janubasti administered according to the predefined schedule, and topical application of Mahanarayana Taila (10 mL per knee; total 20 mL per application) applied twice daily for 24 weeks. Janubasti will be administered in 21 sessions, with 7 sessions during Weeks 1-2, 7 sessions during Weeks 9-10, and 7 sessions during Weeks 17-18. Participants will undergo scheduled follow-up assessments throughout the study.

    Kezelés: Trayodashang Guggulu, Ashwagandha Churna, Janubasti és Mahanarayana Taila

  • Integrated CareA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive oral Trayodashang Guggulu (1 g twice daily), Ashwagandha Churna (3 g twice daily), topical diclofenac spray as required, and portable transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for 24 weeks. Participants will undergo scheduled follow-up assessments at Weeks 4, 8, 12, 16, 20, and 24.

    Kezelés: Trayodashang Guggulu, Ashwagandha Churna, Topical Diclofenac Spray, Portable TENS és Superficial Heat or Cold Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Holistic Healing for Knee Osteoarthritis: Comparing Integrated, Standard Medical, and Ayurvedic Care
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07768709: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.