UNITY DX Cornea Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Alcon Research
- Hol
- Salt Lake City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 24.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 5 csoport
- A vizsgált kezelések
- UNITY DX
- ANTERION
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with normal corneas, or with certain corneal conditions, to have their eyes measured with a new eye-scanning device. Groups include keratoconus, past laser vision correction, contact lens wear and dry eye.
- Életkor
- 22 years and older.
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Normal corneas, or abnormal corneas as set by the protocol: keratoconus, past corneal laser vision correction, current and regular contact lens wear, or dry eye.
- Korábbi kezelés
- One group must have had corneal laser vision correction before.
A részvétel fő kizáró okai
- Unable to hold the eye still, for example due to nystagmus (shaking eyes) or marked squint (strabismus).
- Any eye disease or condition that the study doctor thinks adds significant risk or could affect the results.
- Active eye infection or inflammation.
- Not able to attend all study visits.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Able to understand and sign an Institutional Review Board approved informed consent form
- Willing and able to attend all scheduled study visits as required per protocol
- Identified by the investigator as having normal corneas or abnormal corneas per protocol-specified criteria
- Other protocol-specified inclusion criteria may apply
Ki nem vehet részt
- Any ocular disease and/or condition that, in the investigator's clinical judgement, may put the subject at significant risk, may compromise study results, or may interfere significantly with the subject's participation in the study
- Active ocular infection or inflammation
- Unable to fixate due to nystagmus or other eye movement abnormality, such as significant strabismus
- Other protocol-specified exclusion criteria may apply
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The Eye Institute of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to validate the clinical measurement performance of an investigational biometer. Subjects will undergo multiple measurements of the eye, and the agreement, repeatability, and reproducibility of corneal and epithelial thickness maps will be evaluated.
A vizsgálat 5 csoportja
- Normal Corneas
The eye will be imaged up to seven times with each biometer to achieve three acceptable scans. This cohort will enroll subjects with normal corneas.
Kezelés: UNITY DX és ANTERION
- Keratoconus
The eye will be imaged up to seven times with each biometer to achieve three acceptable scans. This cohort will enroll subjects with keratoconus.
Kezelés: UNITY DX és ANTERION
- Prior Corneal Laser Vision Correction
The eye will be imaged up to seven times with each biometer to achieve three acceptable scans. This cohort will enroll subjects with prior corneal laser vision correction.
Kezelés: UNITY DX és ANTERION
- Current and Habitual Contact Lens Wear
The eye will be imaged up to seven times with each biometer to achieve three acceptable scans. This cohort will enroll subjects with current and habitual contact lens wear.
Kezelés: UNITY DX és ANTERION
- Dry Eye
The eye will be imaged up to seven times with each biometer to achieve three acceptable scans. This cohort will enroll subjects with dry eye.
Kezelés: UNITY DX és ANTERION
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- UNITY DX Cornea Precision and Agreement Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.