Semaglutide in Youth With Autism Spectrum Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Cincinnati (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 12 és 18 év közötti, autizmus spektrum zavarral és elhízással élő kamaszokat keres, hogy 6 hónapon át tesztelje a szemaglutidot.
- Életkor
- 12 és 18 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt autizmus spektrum zavar és elhízás, vagyis a testtömegindex (BMI) az életkorra és nemre jellemző érték 95. percentilisén vagy afölött van.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett GLP-1 RA gyógyszert az elmúlt 12 hónapban. Nem változtathatták meg az elmúlt 3 hónapban egy fogyást segítő gyógyszer (például Metformin vagy Topamax) adagját.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy Multiple Endocrine Neoplasia 2 a saját vagy a közeli családi kórtörténetben
- Jelentős emésztőrendszeri betegség, például hasnyálmirigy-gyulladás
- Terhesség vagy szoptatás
- Katatónia vagy olyan állapot, amely ronthatja az együttműködést és a biztonságot
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT07770152: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Mary BanksRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Azonosító
- NCT07770152
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This study is a 6-month, two-arm, RCT which will evaluate the effectiveness and safety of semaglutide in adolescents aged 12-18 years with autism spectrum disorder (ASD) and obesity. The primary outcome is change in body mass index (BMI, kg/m²) from baseline to Month 6. Secondary, descriptive outcomes are changes in metabolic parameters (e.g., lipid levels), side effects, and compliance with semaglutide.A teljes eredeti leírásKevesebb
Semaglutide for Metabolic and Adiposity-Related Targets in Youth With Autism Spectrum Disorder (SMART-ASD)
This study is a 6-month, two-arm, RCT which will evaluate the effectiveness and safety of semaglutide in adolescents aged 12-18 years with autism spectrum disorder (ASD) and obesity. The primary outcome is change in body mass index (BMI, kg/m²) from baseline to Month 6. Secondary, descriptive outcomes are changes in metabolic parameters (e.g., lipid levels), side effects, and compliance with semaglutide.
Bevonási feltételek: 12-18 years of age; Epic-confirmed diagnosis of ASD; Obesity defined as BMI ≥95th percentile for age and sex; Have Medicaid or other insurance that will cover semaglutide or the parent is willing to pay for semaglutide out of pocket; Have a parent who is willing to provide informed consent; Can attend in-person, e-visits, or telehealth visits for 12 months; English speaking; Healthworks patients treated between January 1, 2021-December 31, 2025; 12-18 years of age; Confirmed diagnosis of ASD; Have obesity defined as BMI ≥95th percentile for age and sex; Have BMI and SMM outcomes assessed at M0, M6, or M12; Age groups 12-14 years old and 15-18 years old and sex matched to youth in the semaglutide group.
Kizáró feltételek: Are on a weight loss-promoting medication such as Metformin or Topamax with a dose change in the past 3 months; Have Type 1 or Type 2 diabetes; Have a personal or first-degree family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia 2; Have significant GI conditions (e.g., pancreatitis),; Have catatonia or a condition that may affect compliance and safety; Healthworks patient who has lost >5% body weight over the past 3 months; Have been on GLP-1 RAs in the past 12 months; Are pregnant or breastfeeding.