Comparison of Office and Cuffless Ambulatory Blood Pressure-Guided Management in Patients With Hypertension
A legfontosabb adatok
- Hol
- Daegu, Seongnam-si, Seoul és Uijeongbu-si (Dél-Korea)Mind a 9 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30 és 79 év közötti, magas vérnyomásos felnőtteket keres, akiknél a mandzsetta nélküli, hordható 24 órás vérnyomásmérő magas értéket mutat. A kezelés irányításának két módját hasonlítja össze.
- Életkor
- 30 évtől 80 év alattiig
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Magas vérnyomás: a mandzsetta nélküli, járóbeteg-vérnyomásmérővel mért 24 órás átlagos szisztolés (felső) érték 130 mmHg vagy magasabb.
- Korábbi kezelés
- Nem vehetnek részt, akik az elmúlt 6 hónapban szélütés, szívinfarktus vagy instabil angina miatt kórházban voltak, vagy az elmúlt 12 hónapban koszorúér-beavatkozáson estek át.
- Biomarker vagy leletérték
- 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás ≥ 130 mmHg a mandzsetta nélküli, hordható vérnyomásmérővel.
A részvétel fő kizáró okai
- Rendelői szisztolés vérnyomás ≥ 190 mmHg, vagy diasztolés vérnyomás < 60 mmHg
- Diagnosztizált másodlagos magas vérnyomás
- Tartós pitvarfibrilláció vagy kamrai ritmuszavar, ami zavarja a gyűrű alakú mérőeszközt
- Súlyos vesebetegség, például dialízis, eGFR <30 ml/min/1.73m² vagy szérum kreatinin >2.5 mg/dL (221 µmol/L)
- Daganatos betegség az elmúlt 5 évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 79 év között vagy?
Forrás: NCT07770477: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Kyungpook National University HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Jang Hoon Lee, MD, PhDNo longer taking part
- Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Kwang-Il Kim, MD, PhDNo longer taking part
- Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Hyung Joon Joo, MD, PhDNo longer taking part
- Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Ji Young YoonNo longer taking part
- Kyung Hee University Hospital at GangdongSeoul, Dél-KoreaContact: Il-Suk Sohn, MD, PhDNo longer taking part
- Seoul National University Boramae Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Hack-Lyoung Kim, MD, PhDNo longer taking part
- Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Hae-Young Lee, MD, PhDNo longer taking part
- The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Woo-Baek Chung, MD, PhDNo longer taking part
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's HospitalUijeongbu-si, Dél-KoreaContact: Hyo-Suk Ahn, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Azonosító
- NCT07770477
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 18.
- Eredeti leírás
Hypertension is a major risk factor for cardiovascular and cerebrovascular diseases, including stroke and myocardial infarction. Blood pressure (BP) fluctuates throughout the day in response to physical activity, emotional states, and sleep. However, hypertension diagnosis and management are commonly based on BP measurements obtained in the clinic or at home, which may not fully reflect these variations. This can contribute to discrepancies between office and out-of-office BP, including white-coat and masked hypertension.A teljes eredeti leírásKevesebb
Comparison of Clinical Outcomes Between Office and Cuffless Ambulatory Blood Pressure-guided Management in Patients With Hypertension
Hypertension is a major risk factor for cardiovascular and cerebrovascular diseases, including stroke and myocardial infarction. Blood pressure (BP) fluctuates throughout the day in response to physical activity, emotional states, and sleep. However, hypertension diagnosis and management are commonly based on BP measurements obtained in the clinic or at home, which may not fully reflect these variations. This can contribute to discrepancies between office and out-of-office BP, including white-coat and masked hypertension.
Ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) provides information on BP throughout daily activities and sleep, but conventional cuff-based ABPM may be limited by discomfort, accessibility, and logistical challenges. Recently, cuffless wearable devices have enabled repeated BP monitoring without the use of a conventional inflatable cuff.
The CUFFLESS study is a multicenter, prospective, randomized controlled trial comparing two strategies for the management of hypertension: cuffless ambulatory BP-guided management and conventional office BP-guided management. Participants will be randomly assigned to either management strategy and followed for clinical outcomes. The primary objective is to determine whether hypertension management guided by cuffless ambulatory BP monitoring reduces the occurrence of cardiovascular events compared with management guided by conventional office BP measurements.
Bevonási feltételek: 24 hour mean SBP ≥ 130 mmHg by cuffless ambulatory BP monitor; aged ≥30 and <80 years; voluntarily decide to participate in this clinical trial and provide written informed consent after being adequately informed; willing and able to comply with the requirements of the study protocol.
Kizáró feltételek: Diagnosed secondary hypertension; Hospitalization for stroke, myocardial infarction (MI) or unstable angina within the last 6 months; History of sustained atrial fibrillation (AF) or ventricular arrhythmias at entry influencing the BP measurement of ring-type cuffless BP monitoring device; Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial; Underlying heart disease: Hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), rheumatic heart disease or congenital heart disease; Malignancy history within 5 years; Severe cognitive impairment or mental disorders; Uncontrolled diabetes mellitus (serum fasting glucose > 200 mg/dL or glycated hemoglobin [HbA1c] >8%); Severe liver dysfunction (alanine aminotransferase [ALT] > 3 times the upper limit of normal (ULN) value); Severe renal dysfunction (end stage renal disease [ESRD] on dialysis or estimated glomerular filtration rate [eGFR] <30 ml/min/1.73m², or serum creatinine >2.5 mg/dL; Did not agree with this clinical trial and did not provide informed consent; Office SBP ≥ 190 mmHg, or diastolic BP (DBP) < 60 mmHg; Coronary revascularization (percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass grafting [CABG]) within the last 12 months; Planned to perform coronary revascularization (PCI or CABG) in the next 12 months; Participating in other clinical trials other than observation registry.