Belépés

NCT07770646Toborzás még nem indult4. fázis

A Pragmatic Trial of Interleukin-17 Inhibition Versus Janus Kinase Inhibition After Tumor Necrosis Factor-alpha Inhibitor Failure in Axial Spondyloarthritis

A Pragmatic Randomized Pilot Trial of Interleukin-17 Inhibition Versus Janus Kinase Inhibition After Tumor Necrosis Factor-alpha Inhibitor Failure in Axial Spondyloarthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the feasibility of conducting a pragmatic trial of IL-17i versus JAKi in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) who have failed at least one tumor necrosis factor-alpha inhibitor (TNFi), to estimate the effectiveness of IL-17i versus JAKi at 16 weeks and to determine additional effectiveness measures, safety, and treatment persistence of IL-17i versus JAKi

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 12.
Kezdés
2026. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 15.
Fő szponzor
The University of Texas Health Science Center, Houston
NCT-szám
NCT07770646

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously received an IL-17i or JAKi
  • Concomitant use of other biologic or targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug (tsDMARD) therapy

Más betegség

  • Active infection requiring antimicrobials

Laborértékek

  • Contraindications to either treatment arm:
    • Inflammatory bowel disease (IBD)- Crohn's disease or Ulcerative Colitis
    • Active cancer or cancer remission within the past 3 years (apart from non-melanoma skin cancer (NMSC) and cervical intraepithelial neoplasia (CIN)
    • History of stroke, heart attack, or blood clots (venous or arterial)
    • Cirrhosis
    • End-stage renal disease (GFR \<15) or dialysis
    • Human Immunodeficiency Virus (HIV) positive
    • Pregnant or lactating

Kiket keres a vizsgálat

  • fulfill ASAS classification criteria for axSpA and/or modified New York classification criteria for AS
  • Active axSpA (ASDAS ≥ 2.1 and/or BASDAI ≥ 4)
  • Failure of or intolerance to ≥1 TNF
  • Participants of reproductive potential must agree to use any form of effective contraception during the study period, in accordance with standard clinical practice and FDA labeling for the assigned study medication
  • Ability to provide informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Texas Health Science Center at Houston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.