Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Cardioprotective Effects of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists in Korean Patients With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dongtan Sacred Heart Hospital
Hol
Hwaseong-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik SGLT2-gátlót vagy GLP-1 receptor agonistát kezdenek szedni. Van egy adatelemző rész, és egy rész, amely egy kórházban körülbelül 100 embert követ.

Életkor
Adatelemző rész: 19 éves vagy idősebb. Követéses rész: 50 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség. A követéses részben: jelenleg és korábban sincs szívelégtelenségre utaló jel vagy tünet, és a New York Heart Association szerinti I. funkcionális osztály, valamint legalább egy magas kockázatú tényező (például legalább 5 éve fennálló cukorbetegség, magas vérnyomás vagy legalább 25 kg/m² testtömegindex).
Korábbi kezelés
Adatelemző rész: új gyógyszer kezdése, és az előző 90 napban nem szedett ugyanabból a gyógyszercsoportból. Követéses rész: korábban nem kapott SGLT2-gátlót, és a kezelőorvos döntése alapján most kezdi.
Biomarker vagy leletérték
A követéses rész magas kockázatú tényezői között szerepel a vizelet albumin-kreatinin aránya legalább 30 mg/g, vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta 60 mL/min/1,73 m² alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú vagy másodlagos cukorbetegség
  • Szívelégtelenség, vagy 50% alatti bal kamrai ejekciós frakció (követéses rész)
  • Pacemaker, beültethető kardioverter-defibrillátor vagy szívresztinkronizációs eszköz (követéses rész)
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta 30 mL/min/1,73 m² alatt, vagy dialízis (követéses rész)
  • Terhesség vagy szoptatás (követéses rész)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 19 years or older
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
  • New initiation of a study medication, including an SGLT2 inhibitor, a GLP-1 receptor agonist, or another eligible glucose-lowering medication
  • At least 180 days of observable data before the index date, defined as the date of the first eligible prescription
  • Adults aged 50 years or older receiving outpatient care at Dongtan Sacred Heart Hospital
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
  • No current or previous signs or symptoms of heart failure and New York Heart Association functional class I
  • At least one of the following high-risk characteristics: diabetes duration of 5 years or longer, hypertension, body mass index of 25 kg/m² or higher, urinary albumin-to-creatinine ratio of 30 mg/g or higher, estimated glomerular filtration rate below 60 mL/min/1.73 m², or diabetic microvascular complications
  • No previous treatment with an SGLT2 inhibitor and scheduled to initiate an SGLT2 inhibitor based on the treating physician's clinical judgment
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of a medication from the same drug class within 90 days before the index date
  • Acute coronary syndrome, coronary revascularization, or stroke within 3 months before enrollment
  • Type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis within the previous year, or another clinical condition making SGLT2 inhibitor treatment inappropriate
  • Type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes mellitus
  • A history of the outcome being evaluated during the baseline period, applied separately for each outcome analysis; Phase 2: Prospective SGLT2 Inhibitor Validation Cohort
  • Moderate or severe valvular heart disease, known hypertrophic, dilated, or infiltrative cardiomyopathy, complex congenital heart disease, or clinically significant pericardial disease
  • Presence of a pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator, or cardiac resynchronization therapy device
  • Atrial fibrillation, sustained tachycardia, frequent premature contractions, or another arrhythmia that prevents reliable comparison of ECG or global longitudinal strain measurements
  • Echocardiographic image quality insufficient for reliable 3-view global longitudinal strain or stage B heart failure assessment
  • Current or previous diagnosis of heart failure, hospitalization for heart failure, clinically suspected signs or symptoms of heart failure, or screening left ventricular ejection fraction below 50%
  • Pregnancy recorded during the relevant study period
  • Estimated glomerular filtration rate below 30 mL/min/1.73 m² or dialysis
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Unwillingness to undergo study assessments or inability to complete the 6-month follow-up

Egyéb feltételek

  • Phase 1: Retrospective Cohorts

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Hallym University Dongtan Sacred Heart HospitalHwaseong-si, Dél-KoreaContact: Eun-Gyoung Hong, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational study will evaluate the cardiovascular effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2 inhibitors) and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 receptor agonists) in Korean adults with type 2 diabetes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study consists of two phases. Phase 1 will use de-identified electronic health record data from multiple Korean hospitals organized in a common data model. Cardiovascular outcomes, including myocardial infarction, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure, will be compared among patients who started an SGLT2 inhibitor or a GLP-1 receptor agonist. Fractures, metabolic changes, and real-world medication use will also be evaluated.

Phase 2 will prospectively enroll approximately 100 adults with type 2 diabetes who are starting an SGLT2 inhibitor as part of routine clinical care at Dongtan Sacred Heart Hospital. Participants will undergo electrocardiography, AI-based ECG analysis, echocardiography, blood and urine tests, and body composition assessment at baseline. Approximately 50 participants with stage B heart failure, defined as structural or functional heart abnormalities without heart failure symptoms, will undergo the same assessments after 6 months. The primary outcome of Phase 2 is the change in echocardiographic global longitudinal strain from baseline to 6 months. The study will also examine whether changes detected by AI-based ECG are associated with changes in echocardiographic measures of cardiac function.

The study does not assign medications or alter routine treatment. All treatment decisions are made by the participants' treating physicians.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Retrospective SGLT2 Inhibitor Cohort

    Patients with type 2 diabetes who initiated an SGLT2 inhibitor and were identified retrospectively from multicenter OMOP Common Data Model databases.

  • Retrospective GLP-1 Receptor Agonist Cohort

    Patients with type 2 diabetes who initiated a GLP-1 receptor agonist and were identified retrospectively from multicenter OMOP Common Data Model databases.

  • Prospective SGLT2 Inhibitor Validation Cohort

    Adults with type 2 diabetes who are newly starting an SGLT2 inhibitor and undergo baseline cardiovascular assessments. Approximately 50 participants meeting the protocol-defined criteria for stage B heart failure will undergo repeat AI-ECG, electrocardiographic, echocardiographic, laboratory, and body composition assessments after 6 months.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Cardioprotective Effects of SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists in Korean Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter CDM-Based Retrospective Cohort Study With Prospective AI-ECG Validation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.