Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Research Study on How Well Oral Semaglutide Works for Weight Loss in Adults With Excess Body Weight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Amsterdam, Zwijndrecht és Zwolle (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 58 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 12.
Várható befejezés
2028. ápr. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és korábban már próbáltak diétával fogyni. Az orvosság, az orális szemaglutid alacsonyabb adagjait hasonlítják össze a placebó tablettával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
A testtömegindex (BMI) 30,0 kg/m^2 vagy több, vagy a BMI 27,0 kg/m^2 vagy több, és legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó betegség is van, például magas vérnyomás, vérzsír-eltérés, alvási apnoé vagy szív- és érrendszeri betegség.
Korábbi kezelés
Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen diétás fogyási kísérlet. Aki a szűrés előtt rendszeresen használt GLP-1 receptor agonistát vagy amilin analógot, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • A testsúly több mint 5%-kal változott a szűrés előtti 90 napban
  • HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) vagy magasabb a szűréskor
  • GLP-1 receptor agonisták, köztük a kettős GLP-1/GIP gyógyszerek, vagy amilin analógok rendszeres használata a szűrés előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study
  • Female or male (sex at birth)
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
  • Body mass index (BMI) of; ≥ 27.0 kilogram per square meter (kg/m\^2) with the presence of at least one weight-related comorbidity including, but not limited to, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or CV disease; OR; ≥ 30.0 kg/m\^2
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • A self-reported change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records
  • Consistent use of glucagon like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, including medication with glucagon like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) activity like dual GLP-1/gastric inhibitory peptide RAs, or amylin analogues before screening. Consistent use is defined as treatment
  • HbA1c ≥ 6.5% (48 millimoles per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening

Helyszínek itt: Hollandia

Még 9 másik országban, 58 helyszínen

  • Brain Research Center Amsterdam B.V.Amsterdam, HollandiaNo longer taking part
  • Dokters van NederhovenZwijndrecht, HollandiaNo longer taking part
  • Brain Research Center Zwolle B.V.Zwolle, HollandiaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see how oral semaglutide, when taken in lower doses help lowering of body weight in participants with excess body weight when compared to 'dummy' tablets (placebo). Results from this study will help select the most optimal lower dose of oral semaglutide that can be used for treating participants living with overweight or obesity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SemaglutideA vizsgált kezelés

    Participants will receive two different oral doses of semaglutide as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive oral dose of placebo as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Once Daily Oral Semaglutide in Adults With Overweight or Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.