Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom2/3. fázis

Treatment of CKD Patients With HCV

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 15.
Várható befejezés
2027. máj. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SOF+DCV
  • OBV/PTV/r) ± ribavirin (RBV)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük (CKD) van, és emellett C-hepatitisz fertőzésük is (HCV, 4-es genotípus). Néhányuknak kompenzált cirrhosisuk lehet, és néhányan hemodialízisben részesülhetnek.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Bármilyen stádiumú, stabil CKD, hemodialízissel vagy anélkül, kompenzált cirrhosissal vagy anélkül. 4-es genotípusú C-hepatitisz, 1000 IU/ml feletti HCV RNS-sel.
Korábbi kezelés
A hemodialízisben részesülőknek legalább 6 hónapja stabilan, rendszeres hemodialízisen kell lenniük.
Biomarker vagy leletérték
4-es genotípusú HCV, PCR-rel mért HCV RNS 1000 IU/ml felett. Fehérvérsejtszám 2500/mm3 felett, vérlemezkeszám 7500/mm3 felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Igazolt terhesség
  • HIV- vagy B-hepatitisz-fertőzés a C-hepatitisz mellett
  • Instabil CKD, vagy 6 hónapnál rövidebb ideje tartó hemodialízis
  • Peritoneális dialízis
  • Túl magas ALT- vagy AST-érték (cirrhosis nélkül a normál felső határ több mint 5-szöröse, cirrhosissal több mint 7-szerese)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both male and female
  • Adults more than 18 years
  • Patients with CKD different stages stable on treatment with or without HD
  • HD Patients should be stable for at least 6 months under regular hemodialysis
  • Clinically stable condition as outpatients
  • Patients with HCV infections (serum positive for HCV GT4 with HCV RNA>1000 IU/ml by PCR)
  • White blood cells count more than 2500/mm3
  • Platelet count more than 7500/mm3

Ki nem vehet részt

  • HCV-HIV co infection
  • HBV-HCV co infection
  • For patients without cirrhosis, Patients will be excluded if ALT or AST more than five times the upper limit of normal
  • For patients with cirrhosis, Patients will be excluded if ALT or AST are higher than seven times the upper limit of normal
  • Confirmed pregnancy
  • Unstable CKD patients
  • Patients who are recently stabilized on HD (less than 6 months)
  • Patients on peritoneal dialysis

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Tanta University, Internal Medicine Department, Nephrology and Dialysis Unite and Viral CommitteeTanta, EgyiptomContact: Viral committee Tanta UniversityNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the optimal drug therapy of HCV in CKD Patients different stages with or without compensated cirrhosis. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

outcome measure 1: Efficacy of the treatment by the assessment of sustained virological response (SVR12) following 12 weeks after the last dose HCV RNA drop to undetectable levels.

outcome measure 2: Safety of the treatment by comparing the biochemical parameters before and after treatment.

If there is a comparison group: Researchers will compare biochemical parameters of the participants before and after treatment to see if there is any decline in the general health.

Participants will be divided to two groups according to their kidney status depending on their GFR, Group 1: 25 CKD Patients with eGFR more than 30ml/min with HCV infection and will receive Sofosbuvir and Daclatasvir regimen for 12 weeks, Group 2: 25 CKD Patients with eGFR less than 30ml/min with HCV infection and will receive Paritaprevir, Ombitasvir, Ritonavir and Ribavirin for 12 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HCV patients with GFR more than 30ml/minMár használt kezelés, összehasonlításként

    25 CKD Patients with eGFR˃30ml/min with HCV infection and will receive one oral tablet of Sofosbuvir 400mg/day and one oral tablet of Daclatasvir 60mg/day for 12 weeks.

    Kezelés: SOF+DCV

  • HCV patients withGFR less than 30ml/minMár használt kezelés, összehasonlításként

    25 CKD Patients with eGFR≤30ml/min with HCV infection and will receive 2 oral tablets Qurevo®/day (Paritaprevir 150mg, Ombitasvir 25mg, Ritonavir 100mg ) and one oral capsule of Ribavirin 200mg for 12 weeks.

    Kezelés: OBV/PTV/r) ± ribavirin (RBV)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study Evaluating the Optimal Drug Therapy in Chronic Kidney Disease Patients With HCV
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.