Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: ArgentínaFázis nélkül

Molecular Ovarian Cancer Assessment in LatiNoAmerican PAtients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Latin American Cooperative Oncology Group
Hol
Buenos Aires és Rosario (Argentína)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
320 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres Latin-Amerikából, akiknek előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákját 2018 és 2024 között diagnosztizálták, és van elraktározott daganatmintájuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák, FIGO szerinti III. vagy IV. stádium, újonnan felismert, tartósan fennálló vagy visszatérő betegség. Daganattípus: szerózus (alacsony vagy magas grádusú), endometrioid, mucinózus vagy világossejtes karcinóma.
Korábbi kezelés
Aki diagnózist és stádiumbeosztást kapott, de kezelést nem kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Nem kell hozzá meghatározott biomarkereredmény. Szükség van egy archivált daganatszövet-blokkra vagy legalább 20 festetlen metszetre, hogy az FRα, a HER2 és a PD-L1 vizsgálható legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Felülvizsgálat után nem egyértelmű daganattípus
  • Csak citológián alapuló diagnózis, biopszia vagy műtéti minta nélkül
  • Diagnózist és stádiumot kapott, de kezelést nem kapott
  • Nem érhetők el orvosi feljegyzések

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants ≥18 years-old
  • Patients diagnosed with ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer:; advanced stages stage III or IV by FIGO disease stage; new diagnosis and persistent or recurrent disease
  • Diagnosed from 2018 to 2024
  • Histologically confirmed diagnosis of serous (low or high grade), endometrioid, mucinous or clear cell ovarian carcinoma
  • Accept to participate in the project and sign the informed consent (if applicable)
  • An archived representative formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor specimen in tumor tissue blocks (preferred) or freshly sectioned unstained slides (at least 20) from biopsy/surgery is mandatory

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis based on cytology and without any biopsy or surgical specimen
  • Patients diagnosed and staged but not receiving any treatment
  • Histological ambiguous diagnosis upon review
  • Patients without medical records available (lost, empty or irretrievable clinical information)

Helyszínek itt: Argentína

Még 3 másik országban, 14 helyszínen

  • Hospital Aleman de Buenos AiresBuenos Aires, ArgentínaContact: Gonzalo AbuinNo longer taking part
  • Instituto Alexander FlemingBuenos Aires, ArgentínaContact: Gonzalo GomezNo longer taking part
  • Fundación PitaRosario, ArgentínaContact: Miriam RaimondoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicentric observational study conducted at selected sites across Latin America. Eligible participants will be identified through the medical records of participating institutions. The study aims to describe overlap of expression of folate receptor alpha (FRα), HER2 and PD-L1 using immunohistochemistry (IHC) and HRD and BRCA (somatic and germline) by NGS. Additionally, to describe clinical demographic and socioeconomic variables, as well as treatment patterns, pathological characteristics, outcomes, and genetic and molecular testing part of clinical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

All data (including patient characteristics, treatment patterns, outcomes and available tests) will be collected once, retrospectively from medical records, ensuring adherence to ethical standards and participant confidentiality. Biomarkers analysis (including FRα, HER2 and PD-L1) will be performed prospectively, a Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) tumor block will be collected to evaluate and describe the expression of folate receptor alpha (FRα) and HER2, using immunohistochemistry (IHC) with the Roche Ventana kit (FOLR1 and HER2 4B5) and Dako's 22C3 for PD-L1. The study will analyze samples collected between 1st January 2018 to 31 December 2024 (analysis of historically collected samples).

The study comprises a retrospective data collection from medical charts. Participants will continue to receive treatment and clinical evaluations according to what is determined by their medical team, according to the usual standards of treatment and clinical practice of each center. No intervention or prospective follow-up is proposed in this study.

A vizsgálat csoportja

  • Retrospective Cohort

    Patients diagnosed with ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer with a) advanced stages stage III or IV by FIGO disease stage b) new diagnosis and persistent or recurrent disease.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.