Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1. fázis

PET Imaging With [18F]Fluselenamyl in People With Cardiac Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Washington University School of Medicine
Hol
St Louis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [18F]Fluselenamyl (FSA)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívamiloidózisa van, annak gyanúja áll fenn, vagy olyan jeleik vannak, amelyek arra utalhatnak. [18F]Fluselenamyl PET-vizsgálaton és szív-MRI-n vesznek részt.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személyek részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt szívamiloidózis, annak klinikai gyanúja, vagy lehetséges jelek, például a bal kamra megvastagodása és szívelégtelenség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud írásos beleegyezést adni, és nincs törvényes képviselője, aki megadhatná
  • Az amiloidózissal nem összefüggő krónikus májbetegség
  • Túlérzékenység a [F-18]-Fluselenamyllal vagy segédanyagaival szemben
  • Nem végezhető el rajta MRI-vizsgálat, vagy súlyos a klausztrofóbiája
  • Jelenleg terhes vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or Female, any race
  • Age ≥ 18 years
  • Confirmed CA, clinical suspicion for CA, or markers of potential CA (i.e. left ventricular hypertrophy and heart failure)
  • Willing and able to undergo [F18]-FSA PET scan, and cardiac MRI

Ki nem vehet részt

  • Participants with chronic liver diseases not related to amyloidosis
  • Participant has any condition that, in the investigator's opinion, could increase the risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the research procedures or interfere with the collection/analysis of the data (e.g., participants with severe chronic back pain might not be able to lie still for the duration of the scanning procedures)
  • Has hypersensitivity to [F-18]-Fluselenamyl or any of its excipients
  • Contraindication to contrast (gadolinium) MRI given a glomerular filtration rate (GFR) of the kidney<30ml/min/1.7m2). In such case, only non-contrast MRI may be considered
  • Incapable of providing written informed consent or lacking a legally authorized representative (LAR) to provide informed consent
  • Unwilling or unable to undergo PET scan tracer injections
  • Contraindications to MRI (e.g. electronic medical devices that are not compatible with MRI, inability to lie still for extended periods that make it unsafe for the individual to participate)
  • Severe claustrophobia
  • Currently pregnant or breast-feeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Washington University in St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational study will evaluate the imaging performance of the investigational positron emission tomography (PET) radiotracer[18F]Fluselenamyl (FSA) in individuals with cardiac amyloidosis. The study aims to determine whether [18F]Fluselenamyl PET imaging can detect and characterize amyloid deposits in the heart.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will undergo PET imaging following administration of [18F]Fluselenamyl, along with clinical assessments and other study procedures as needed. Imaging results will be used to assess tracer uptake in the heart and to evaluate the potential of [18F]Fluselenamyl as a noninvasive tool for detecting cardiac amyloidosis. The study will also collect safety information, including clinical assessments, laboratory testing, and monitoring for adverse events. This research may help establish [18F]Fluselenamyl as a novel imaging biomarker for cardiac amyloidosis.

A vizsgálat csoportja

  • Cardiac AmyloidosisA vizsgált kezelés

    Adults with known or suspected cardiac amyloidosis who will undergo PET imaging with the investigational amyloid-targeting radiotracer \[18F\]Fluselenamyl (FSA) to evaluate myocardial amyloid deposition and cardiac tracer uptake.

    Kezelés: [18F]Fluselenamyl (FSA)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
[18F]-Fluselenamyl PET Imaging for Cardiac Amyloidosis (FSA-CA)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.