Cross-modal Neuromodulation to Improve Balance and Cognition in Older Adults With Glaucoma: A Randomized Trial of Cerebellar Transcranial Electrical Stimulation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 év feletti, jobbkezes, mindkét szemén glaukómás embereket keres, akiknél a kisagy elektromos ingerlését próbálják ki az egyensúly és a gondolkodás javítására.

Életkor

55 év felett

Nem

Nemtől függetlenül részt vehet.

A betegség stádiuma

Elsődleges nyitott zugú vagy normál nyomású glaukóma mindkét szemen, látótér-kieséssel (átlagos eltérés ≤- 6 dB a Humphrey 24-2 vizsgálaton), és 6/12 (0.3 logMAR) vagy jobb távollátással.

Biomarker vagy leletérték

22 vagy magasabb pontszám a Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) tesztben. Jobbkezes, ezt az Edinburgh Handedness Inventory kérdőív ellenőrzi.

A részvétel fő kizáró okai

• Az egyensúlyt befolyásoló csont-, izom- vagy idegrendszeri betegség
• A glaukómán kívüli szembetegség (például időskori makuladegeneráció, diabéteszes retinopátia, közepes vagy súlyos szürkehályog)
• Súlyos halláskárosodás
• Bármilyen ok, ami miatt a tES nem biztonságos

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to use different tES techniques to constantly stimulate the cerebellum in older glaucoma patients. The main questions aim to answer :

A vizsgálat 3 csoportja

• tDCSA vizsgált kezelés

  The tDCS stimulation session will be performed over five consecutive days. The tDCS protocol used in this study will involve the application of a low direct current of 2 mA for 20 minutes using a Nurostym tES device (Neuro Device Group SA, Poland). It begins with a 30-second ramp-up period and employs two 5 cm × 5 cm electrodes that are housed in saline-soaked sponges. The anode and the cathode electrodes will be placed bilaterally over the cerebellum (1 cm below the inion of the occipital bone) and the right shoulder, respectively. This electrode montage is based on previous studies and is designed to target cerebellar regions implicated in balance and motor control.

  Kezelés: transcranial electrial stimulation

• tACSA vizsgált kezelés

  The tACS stimulation session will be five consecutive days. tACS protocol used in the study will be delivered using the Neurostym tES device (Neuro Device Group SA, Poland) with two 5 × 5 cm electrodes. The anode and the cathode electrodes will be placed bilaterally over the cerebellum (1 cm below the inion of the occipital bone) and the right shoulder, respectively. The tACS will be administered at a current of 2 mA with a stimulation frequency of 50 Hz. There will be a 30-second ramp-up and ramp-down period to minimize discomfort at the onset and offset of stimulation.

  Kezelés: transcranial electrial stimulation

• ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  The sham protocol will mimic the same electrode placement as the other experimental group setting to maintain blinding. During sham stimulation, the stimulator will deliver 2 mA current for the first 30 seconds, after which the current will be turned off for the remainder of the session. To further enhance blinding, the current will be reactivated at 2 mA for the final 30 seconds of the stimulation and then gradually taper off thereafter. The total duration of the sham stimulation will match that of the active stimulation protocols (20 minutes). Each stimulation session will be five consecutive days.

  Kezelés: transcranial electrial stimulation