Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mitera Hospital
Hol
Athens (Görögország)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
292 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • In the ICE group, positioning/contact of the ablation catheter will be performed under ICE guidance. In the mapping group, guidance will be performed using three-dimensional electroanatomical mapping.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, és a FARAPULSE pulzáltmező-abláció rendszerrel tervezett katéteres ablációra várnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Paroxizmális pitvarfibrilláció (AF) a kórtörténetben.
Korábbi kezelés
Tervezett AF katéteres abláció a FARAPULSE (Boston Scientific) PFA rendszerrel. Korábban nem volt bal pitvari abláció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármi, ami miatt a katéteres abláció nem biztonságos
  • Korábbi bal pitvari abláció
  • A pulmonalis vénák izolálásán túli további abláció szükségessége
  • Vesefunkció: eGFR < 30 mL/min/1.73 m2
  • NYHA III/IV szívelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • History of paroxysmal AF
  • Scheduled to undergo AF catheter ablation with the FARAPULSE (Boston Scientific) PFA system

Ki nem vehet részt

  • History of previous left atrial ablation
  • NYHA class III/IV heart failure
  • Intracardiac thrombus or other conditions making left atrial instrumentation unsafe
  • Severe valvular disease
  • eGFR < 30 mL/min/1.73 m2
  • Any contraindication to AF catheter ablation
  • Need for additional ablation beyond pulmonary vein isolation
  • Inability to provide written informed consent
  • Any factor that, in the investigator's judgment, renders the patient unsuitable for participation or may compromise their safety
  • Major cardiovascular events within 90 days
  • Secondary AF owing to reversible causes

Helyszínek itt: Görögország

Még 7 másik országban, 7 helyszínen

  • Hygeia Hospital, 8th Cardiology DepartmentAthens, GörögországContact: Stylianos Tzeis, MD, PhD, FEHRARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, randomized clinical trial, which will be conducted in selected European centers. The objective is to compare two commonly used strategies to guide pulsed-field ablation (PFA) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). Patients with paroxysmal AF planned to undergo PFA will be randomized to intracardiac echocardiography (ICE)-guided or electroanatomical mapping-guided (OPAL HDx mapping system) ablation procedure. The primary efficacy endpoint will be freedom from atrial arrhythmia (AF, atrial flutter, atrial tachycardia) recurrence off antiarrhythmic drug therapy and without the need for electrical cardioversion or repeat ablation, with a follow-up duration of 12 months. The primary safety endpoint will be the incidence of predefined safety outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICEEgyéb csoport

    Intracardiac echocardiography-guided group

    Kezelés: In the ICE group, positioning/contact of the ablation catheter will be performed under ICE guidance. In the mapping group, guidance will be performed using three-dimensional electroanatomical mapping.

  • MappingEgyéb csoport

    Three-dimensional electroanatomical mapping-guided group

    Kezelés: In the ICE group, positioning/contact of the ablation catheter will be performed under ICE guidance. In the mapping group, guidance will be performed using three-dimensional electroanatomical mapping.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation - the PFA-VISION Randomized Trial (Pulsed Field Ablation - Visualization and Imaging Strategies for Isolation Outcomes in Paroxysmal Atrial fibrillatioN)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.