Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, és a FARAPULSE pulzáltmező-abláció rendszerrel tervezett katéteres ablációra várnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális pitvarfibrilláció (AF) a kórtörténetben.
- Korábbi kezelés
- Tervezett AF katéteres abláció a FARAPULSE (Boston Scientific) PFA rendszerrel. Korábban nem volt bal pitvari abláció.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármi, ami miatt a katéteres abláció nem biztonságos
- Korábbi bal pitvari abláció
- A pulmonalis vénák izolálásán túli további abláció szükségessége
- Vesefunkció: eGFR < 30 mL/min/1.73 m2
- NYHA III/IV szívelégtelenség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- Marche Polytechnic University / Marche University HospitalAncona, OlaszországContact: Michela CasellaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Mitera Hospital
- Azonosító
- NCT07772518
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
- Eredeti leírás
This is a prospective, randomized clinical trial, which will be conducted in selected European centers. The objective is to compare two commonly used strategies to guide pulsed-field ablation (PFA) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). Patients with paroxysmal AF planned to undergo PFA will be randomized to intracardiac echocardiography (ICE)-guided or electroanatomical mapping-guided (OPAL HDx mapping system) ablation procedure. The primary efficacy endpoint will be freedom from atrial arrhythmia (AF, atrial flutter, atrial tachycardia) recurrence off antiarrhythmic drug therapy and without the need for electrical cardioversion or repeat ablation, with a follow-up duration of 12 months. The primary safety endpoint will be the incidence of predefined safety outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation - the PFA-VISION Randomized Trial (Pulsed Field Ablation - Visualization and Imaging Strategies for Isolation Outcomes in Paroxysmal Atrial fibrillatioN)
This is a prospective, randomized clinical trial, which will be conducted in selected European centers. The objective is to compare two commonly used strategies to guide pulsed-field ablation (PFA) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). Patients with paroxysmal AF planned to undergo PFA will be randomized to intracardiac echocardiography (ICE)-guided or electroanatomical mapping-guided (OPAL HDx mapping system) ablation procedure. The primary efficacy endpoint will be freedom from atrial arrhythmia (AF, atrial flutter, atrial tachycardia) recurrence off antiarrhythmic drug therapy and without the need for electrical cardioversion or repeat ablation, with a follow-up duration of 12 months. The primary safety endpoint will be the incidence of predefined safety outcomes.
Bevonási feltételek: History of paroxysmal AF; Scheduled to undergo AF catheter ablation with the FARAPULSE (Boston Scientific) PFA system.
Kizáró feltételek: History of previous left atrial ablation; NYHA class III/IV heart failure; Intracardiac thrombus or other conditions making left atrial instrumentation unsafe; Severe valvular disease; eGFR < 30 mL/min/1.73 m2; Any contraindication to AF catheter ablation; Need for additional ablation beyond pulmonary vein isolation; Inability to provide written informed consent; Any factor that, in the investigator's judgment, renders the patient unsuitable for participation or may compromise their safety; Major cardiovascular events within 90 days; Secondary AF owing to reversible causes.