Liberalizing Potassium Restrictions in Patients Receiving Hemodialysis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik több mint 3 hónapja kapnak hemodialízist, és az elmúlt évben legalább egyszer magas volt a vérük káliumszintje.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Több mint 3 hónapja tartó fenntartó hemodialízis, hetente legalább 3 alkalommal

Korábbi kezelés

A csatlakozás előtti 7 napban nem kaphatott káliumkötő szert

Biomarker vagy leletérték

Az elmúlt 12 hónapban legalább 1 vér káliumérték 5,0 mmol/L felett; az elmúlt 3 hónap átlagos káliumértéke nem lehet 6,0 mmol/L felett

A részvétel fő kizáró okai

• Káliumkötő szer az elmúlt 7 napban
• Az elmúlt 3 hónap átlagos karbamidcsökkenési aránya 65% alatt
• Az elmúlt hónapban több mint 2 kihagyott dialízis
• Nyelési vagy emésztőrendszeri panasz, amely akadályozza a megfelelő táplálkozást
• Olyan intézményben él, ahol az étkezést biztosítják, például tartós ápolást nyújtó otthonban

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Age ≥18 years on maintenance HD >3 months

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

People with end-stage kidney disease who receive hemodialysis are often told to strictly limit foods high in potassium, such as fruits, vegetables, legumes, nuts, and whole grains. This advice is intended to prevent high blood potassium levels (hyperkalemia), which can cause dangerous heart rhythm problems. However, these restrictions can make eating difficult, reduce diet quality, and lower quality of life. New research suggests that not all sources of potassium affect the body in the same way. Potassium added to highly processed foods is more easily absorbed than potassium naturally found in whole foods like fruits and vegetables. Large studies have found little evidence that eating potassium-rich whole foods increases blood potassium levels in people on dialysis. Clinical guidelines are beginning to shift, but no high-quality clinical trial has tested whether a more flexible, food-based approach is safe for people receiving hemodialysis. This study will compare two dietary approaches in 148 adults on hemodialysis: the usual low potassium diet and a "liberalized" potassium diet that encourages minimally processed foods while limiting highly processed foods with potassium additives. Participants will receive dietitian support and grocery assistance for 12 weeks. The investigators will closely monitor blood potassium levels to ensure safety. The investigators will also examine whether the liberalized diet is as safe as standard care, and whether it improves diet quality and quality of life. The investigators will also study factors that influence the participant's ability to follow the diet in real-world settings. If safe, this approach could reduce unnecessary food restrictions, improve diet quality, and enhance quality of life for people receiving hemodialysis, while maintaining patient safety.

A vizsgálat 2 csoportja

• Liberalized Potassium DietA vizsgált kezelés

  The intervention arm will liberalize their potassium intake to include fruits, vegetables, whole grains, nuts and legumes to achieve a daily potassium intake of \~2600-3000 mg per day.

• Low Potassium DietMár használt kezelés, összehasonlításként

  The control group will limit higher potassium fruits, vegetables, juices, and grains, to achieve a potassium intake of \~2000 mg/day.