A Study to Evaluate the Effect of ARGX-121 on the Change in Proteinuria in Adult Participants With IgAN
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna, Como, Parma és Rome (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél vesebiopszia igazolta az IgA-nefropátiát (IgAN). Az ARGX-121-et placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- Legalább 18 évesek.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek. A nők nem lehetnek terhesek.
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált, biopsziával igazolt IgAN. A leírás nem nevez meg stádiumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik autoimmun betegség vagy állapot, amely megnehezíti az IgAN tüneteinek megítélését
- Más betegség okozta (másodlagos) IgAN
- Korábbi daganatos betegség
- Aggodalomra okot adó aktív fertőzés
- Közelmúltbeli nagy műtét vagy szervátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale LarianaComo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParma, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- argenx
- Azonosító
- NCT07773727EU 2026-525638-43-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
The study will assess how ARGX-121 affects immunoglobulin A nephropathy (IgAN) disease outcomes, such as renal function, how it is distributed and eliminated from the body, and how the immune system responds in adults with IgAN.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of ARGX-121 SC in Adult Participants With Primary IgA Nephropathy
The study will assess how ARGX-121 affects immunoglobulin A nephropathy (IgAN) disease outcomes, such as renal function, how it is distributed and eliminated from the body, and how the immune system responds in adults with IgAN.
While in the study, participants will continue to receive their usual medical care and medications for IgA nephropathy, unless the study doctor confirms otherwise.
The study will include a double blinded period, followed by an active drug period, and conclude with a follow up period. The total study duration for participants will be approximately 72 weeks, with a maximum of 52 weeks on ARGX-121.
Bevonási feltételek: Males and females (not pregnant); At least 18 years old; Clinically diagnosed with IgAN with biopsy confirmation.
Kizáró feltételek: Recent Major surgery or organ transplant; Diagnosis of another autoimmune disease or known medical condition that would interfere with accurate assessment of clinical systems of IgAN; History of Malignancy; Active infection of concern; Has secondary form of IgAN leading to IgA deposits.