Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán2. fázis

A Study to Evaluate the Effect of ARGX-121 on the Change in Proteinuria in Adult Participants With IgAN

A legfontosabb adatok

Ki végzi
argenx
Hol
Fukuoka és Sapporo (Japán)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 27 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 5.
Várható befejezés
2030. febr. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ARGX-121
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél vesebiopszia igazolta az IgA-nefropátiát (IgAN). Az ARGX-121-et placebóval hasonlítja össze.

Életkor
Legalább 18 évesek.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek. A nők nem lehetnek terhesek.
A betegség stádiuma
Orvos által diagnosztizált, biopsziával igazolt IgAN. A leírás nem nevez meg stádiumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik autoimmun betegség vagy állapot, amely megnehezíti az IgAN tüneteinek megítélését
  • Más betegség okozta (másodlagos) IgAN
  • Korábbi daganatos betegség
  • Aggodalomra okot adó aktív fertőzés
  • Közelmúltbeli nagy műtét vagy szervátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males and females (not pregnant)
  • At least 18 years old
  • Clinically diagnosed with IgAN with biopsy confirmation

Ki nem vehet részt

  • Recent Major surgery or organ transplant
  • Diagnosis of another autoimmune disease or known medical condition that would interfere with accurate assessment of clinical systems of IgAN
  • History of Malignancy
  • Active infection of concern
  • Has secondary form of IgAN leading to IgA deposits

Helyszínek itt: Japán

Még 6 másik országban, 27 helyszínen

  • Japanese Red Cross Fukuoka HospitalFukuoka, JapánContact: Masanori Tokumoto, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sapporo City General HospitalSapporo, JapánContact: Mamiko Shimamoto, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will assess how ARGX-121 affects immunoglobulin A nephropathy (IgAN) disease outcomes, such as renal function, how it is distributed and eliminated from the body, and how the immune system responds in adults with IgAN.

A teljes eredeti leírásKevesebb

While in the study, participants will continue to receive their usual medical care and medications for IgA nephropathy, unless the study doctor confirms otherwise.

The study will include a double blinded period, followed by an active drug period, and conclude with a follow up period. The total study duration for participants will be approximately 72 weeks, with a maximum of 52 weeks on ARGX-121.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ARGX-121A vizsgált kezelés

    Participants will receive ARGX-121 in subcutaneous injections during the double blinded treatment period and active only treatment periods (Total of 52 weeks)

  • Placebo followed by ARGX-121Placebo, összehasonlításként

    Participants receive placebo for the double-blinded period of 24 weeks, followed by subcutaneous injections of ARGX-121 during the active only treatment period of 28 weeks.

    Kezelés: ARGX-121 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of ARGX-121 SC in Adult Participants With Primary IgA Nephropathy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.