Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Svédország4. fázis

ASAPP Study - Topical 5-ASA as Prophylaxis for Pouchitis in Ulcerative Colitis Patients After Pelvic Pouch Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Linkoeping
Hol
Linköping (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2027. ápr. 1.
Várható befejezés
2031. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 5-ASA
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat colitis ulcerosás felnőtteket keres, akiknél kismedencei tasak (IPAA) műtét van tervezve. Azt vizsgálja, hogy az 5-ASA csökkentheti-e a későbbi tasakgyulladás (pouchitis) kockázatát.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Colitis ulcerosa, tervezett béltraktus-helyreállítással csípőbél-tasak és végbélnyílás összekötésével (IPAA).
Korábbi kezelés
Aki korábban nem tolerálta az 5-ASA-t, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egyidejű primer szklerotizáló cholangitis (PSC)
  • Korábbi 5-ASA-intolerancia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients with UC who are planned for reconstruction with IPAA. All four Swedish units with a national license to perform restorative surgery in IBD will be recruiting patients

Ki nem vehet részt

  • Patients with concomitant primary sclerosing cholangitis (PSC) or previous intolerance to 5-ASA will be excluded

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Linkoping University HospitalLinköping, SvédországContact: Pär Myrelid, Prof, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ulcerative colitis (UC) is a chronic intestinal disease, often debuting early in life, and affecting the colon and rectum. The therapy is mainly medical and based on 5-aminosalicylic acid (5-ASA) and steroids. The last 20 years numerous new advanced therapies have become available and introduced more and more early after diagnosis. Surgery is still needed in refractory disease and will cure most patients, while ending up with a stoma. There is conflicting data on whether advanced therapies are decreasing the need for surgery or not.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Reconstruction of bowel continuity is usually possible but somehow performed in less than 50% of Swedish patients. Restorative proctectomy with ileal pouch (created of the last part of the small bowel) anal anastomosis (IPAA) is gold standard. As of this year it is centralized to 4 units in Sweden.

One complication after IPAA is pouchitis, an inflammation in the pouch that behaves like UC. More than half of all patients will have at least one flare of pouchitis, and some will develop chronic or recurrent pouchitis. Recent publications have shown an increased risk of pouchitis after the introduction of advanced therapies, but the reasons for this are still unknown. Prophylactic therapy with 5-ASA after IPAA surgery have been suggested.

All patients in Sweden going through IPAA surgery due to UC will be invited to be part of this randomized controlled study to evaluate if 5-ASA can diminish the risk of pouchitis in UC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 5-ASAA vizsgált kezelés

    5-ASA suppositories

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo suppositories

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ASAPP Study - Topical 5-ASA as Prophylaxis for Pouchitis in Ulcerative Colitis Patients After Pelvic Pouch Surgery, a Double Blinded Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07773948: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.