Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

STN-tTIS With Different Intervention Intervals Versus Standard Medical Treatment for Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 27.
Várható befejezés
2027. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • STN-tTIS Once Weekly
  • STN-tTIS Twice Weekly
  • STN-tTIS Five Times Weekly
  • Standard Antiparkinsonian Medication
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 85 év közötti, stabil gyógyszeres kezelést kapó Parkinson-kóros felnőtteket keres. Agyi stimulációt (STN-tTIS) tesztel, amelyet 2 héten át heti egy, két vagy öt alkalommal adnak.

Életkor
50–85 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór, legalább 6 hónapja igazolt és stabil. Hoehn és Yahr 1–3. stádium a gyógyszer hatása alatt (ON állapot). MDS-UPDRS III. rész összpontszám legalább 20 ON állapotban.
Korábbi kezelés
Stabil adagú Parkinson-kór elleni gyógyszer (pl. levodopa vagy dopaminagonisták), és hajlandóság ezek változatlanul tartására. Nem volt nem invazív agyi stimulációs kezelés, vagy az legalább 3 hónappal a belépés előtt véget ért. Az elmúlt hónapban nem volt jelentős gyógyszerváltoztatás.
Biomarker vagy leletérték
Normális gondolkodási képesség: MoCA pontszám legalább 24.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a mozgást vagy a gondolkodást érintő idegrendszeri betegség
  • Dopaminszintet befolyásoló gyógyszer, például antipszichotikum vagy antidepresszáns
  • Pszichiátriai betegség, szerhasználat vagy alkoholfüggőség
  • Beültetett eszköz (pl. pacemaker), fém a koponyában vagy a gerincben, epilepszia a kórelőzményben vagy súlyos koponyahiba
  • Korábbi mély agyi stimuláció vagy agyi műtét, vagy részvétel másik Parkinson-vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.Aged 50-85 years, male or female
  • 2.Diagnosed with idiopathic Parkinson disease (PD) in accordance with the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Parkinson's Disease (4th Edition), with a confirmed diagnosis for at least 6 months and a stable condition, defined as no significant deterioration or major medication adjustment within the past month
  • 3.Receiving stable doses of antiparkinsonian medication (e.g., levodopa or dopamine agonists) and willing to maintain the medication regimen during the study
  • 4.Hoehn and Yahr stage 1-3 in the medication ON state
  • 5.Baseline MDS-UPDRS Part III total score ≥20 in the medication ON state
  • 6.No history of non-invasive neuromodulation therapy, or discontinuation of such therapy for at least 3 months before enrollment if previously received
  • 7.Normal cognitive function (MoCA score ≥24) and able to cooperate with tTIS intervention, clinical scale assessments, and basic smartphone- and smartwatch-assisted home-based motor self-assessments
  • 8.Able and willing to provide written informed consent and complete all required study procedures and follow-up assessments

Ki nem vehet részt

  • 6.Previous deep brain stimulation (DBS) or other intracranial implantation surgery, or participation in another Parkinson disease clinical trial within the past 3 months
  • 1.Other neurological disorders that may affect motor or cognitive function
  • 3.History of taking antipsychotics, antidepressants, or other medications affecting dopamine levels
  • 4.Psychiatric disorders (e.g., depression or schizophrenia), substance abuse, or alcohol dependence
  • 5.Implanted medical devices (e.g., pacemaker or defibrillator), metal implants in the cranium or spine, a personal or family history of epilepsy, or severe skull defects
  • 2.Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI), such as claustrophobia

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Chencheng Zhang, MD, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of different Intervention Intervals of subthalamic nucleus-targeted transcranial temporal interference stimulation (STN-tTIS) in patients with Parkinson disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Previous studies suggest that STN-tTIS may improve motor symptoms in people with Parkinson disease. However, most previous studies evaluated only one stimulation session. It remains unclear how often STN-tTIS should be administered during a repeated treatment course and whether shorter intervention intervals stimulation produces greater or longer-lasting improvement without increasing adverse events.

The main questions this study aims to answer are:

1. Does STN-tTIS administered five times weekly improve motor symptoms more than standard medication treatment alone at the end of the 2-week treatment period? 2. Do once-weekly, twice-weekly, and five-times-weekly STN-tTIS produce different changes in motor symptoms? 3. Does the STN-tTIS intervention intervals influence how long its effects persist after treatment? 4. Do the different intervention intervals have different effects on non-motor symptoms, quality of life, cognitive function, and safety?

Participants will be randomly assigned to receive STN-tTIS once weekly, twice weekly, or five times weekly for 2 weeks, or to continue standard antiparkinsonian medication without additional stimulation. All participants will maintain a stable medication regimen during the study. Their motor and non-motor symptoms will be assessed during the treatment period and during a subsequent 2-week follow-up period.

A vizsgálat 4 csoportja

  • STN-tTIS Once WeeklyA vizsgált kezelés

    Participants receive STN-targeted transcranial temporal interference stimulation (STN-tTIS) once weekly for 2 weeks in addition to stable antiparkinsonian medication.

    Kezelés: STN-tTIS Once Weekly és Standard Antiparkinsonian Medication

  • STN-tTIS Twice WeeklyA vizsgált kezelés

    Participants receive STN-targeted transcranial temporal interference stimulation (STN-tTIS) twice weekly for 2 weeks in addition to stable antiparkinsonian medication.

    Kezelés: STN-tTIS Twice Weekly és Standard Antiparkinsonian Medication

  • STN-tTIS Five Times WeeklyA vizsgált kezelés

    Participants receive STN-targeted transcranial temporal interference stimulation (STN-tTIS) five times weekly for 2 weeks in addition to stable antiparkinsonian medication.

    Kezelés: STN-tTIS Five Times Weekly és Standard Antiparkinsonian Medication

  • Standard Medical Therapy AloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants continue their stable antiparkinsonian medication regimen for 2 weeks without additional STN-tTIS.

    Kezelés: Standard Antiparkinsonian Medication

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
STN-targeted Temporal Interference Stimulation With Different Intervention Intervals Versus Standard Medical Treatment for Parkinson's Disease: A Multicenter, Randomized, Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07774312: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.