Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult1. fázis

A Prospective Exploratory Study of the Safety and Preliminary Efficacy of the α-Syn H21 Monoclonal Antibody in Patients With Multiple System Atrophy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
3 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 15.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • α-Syn H21 Monoclonal Antibody
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with multiple system atrophy (MSA), a disease that damages the nervous system. They will get the α-Syn H21 Monoclonal Antibody by drip into a vein.

Életkor
45 to 75 years
Nem
Male or female
A betegség stádiuma
Probable or possible MSA. Symptoms started 2 years or less ago. The disease must be stable, with no sudden worsening in the 4 weeks before joining. No significant dementia on the MMSE memory test.
Korábbi kezelés
No other trial or investigational treatment in the 3 months before joining.

A részvétel fő kizáró okai

  • Other nervous system diseases, such as Parkinson's disease, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration or stroke
  • Severe memory problems or a mental health disorder, including significant depression or anxiety
  • Severe heart, liver, kidney or other major disease
  • Past severe allergic reaction to monoclonal antibody treatments
  • Pregnant or breastfeeding women, or people unwilling to use effective birth control

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 45 to 75 years, male or female
  • Diagnosis of Multiple System Atrophy meeting current clinical diagnostic criteria for probable or possible MSA
  • Disease duration of 2 years or less from onset of motor or autonomic symptoms
  • Clinically stable disease without significant fluctuation or acute worsening within 4 weeks before enrollment
  • Able to comply with study procedures and follow-up assessments
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score not consistent with significant dementia
  • Willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participation in another clinical trial or receipt of investigational treatment within 3 months before enrollment
  • History or presence of other neurological disorders that may interfere with study assessments, including Parkinson's disease, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, or stroke
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorder, including clinically significant depression or anxiety
  • Severe cardiac, hepatic, renal, or other major systemic disease
  • History of severe hypersensitivity to monoclonal antibody therapies Pregnant or breastfeeding women
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation inappropriate
  • Women or men unwilling to use effective contraception during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple system atrophy (MSA) is a progressive neurodegenerative disorder characterized by autonomic dysfunction, parkinsonism, and cerebellar ataxia. Abnormal aggregation of alpha-synuclein is believed to play an important role in disease progression. The α-Syn H21 monoclonal antibody is designed to selectively bind pathological alpha-synuclein aggregates and may reduce their spread and related neuroinflammation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This single-center, prospective, exploratory study will evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of the α-Syn H21 monoclonal antibody in patients with MSA. Participants will receive intravenous infusions of H21 every 4 weeks for 3 doses and will be followed for 12 weeks. Clinical symptoms, laboratory tests, imaging findings, and adverse events will be assessed to determine whether H21 may provide clinical benefit and support future larger studies.

A vizsgálat csoportja

  • H21 TreatmentA vizsgált kezelés

    Kezelés: α-Syn H21 Monoclonal Antibody

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07774585: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.