Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Non-Invasive Neuromodulation for Essential Tremor: Long-Term Safety and Effectiveness Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2027. jún. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with essential tremor, a shaking of the hands or arms. They will use a skin stimulation device called TAPS.

Életkor
18 to under 75 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Essential tremor with shaking when holding a position or moving, mainly in one or both arms. At least one hand task score of 2 or more on TETRAS, and a score of 3 or more on the BF-ADL daily activities scale.
Korábbi kezelés
People who had thalamotomy or other brain surgery for tremor cannot join. People now getting botulinum toxin for arm tremor cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Implanted electronic devices, such as a deep brain stimulator or heart pacemaker
  • History of epilepsy
  • Skin problems on the arm where the device goes, or allergy to device materials such as silicone or cotton
  • Pregnancy
  • Severe heart or brain blood vessel disease, or other major nerve disorders

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged ≥18 and <75 years
  • Clinical diagnosis of essential tremor (ET), characterized by postural and/or kinetic tremor, primarily affecting one or both upper limbs, with or without involvement of other body regions (e.g., head, voice, or lower limbs)
  • At least one major hand task score ≥2 on the TETRAS (The Essential Tremor Rating Assessment Scale), and a score ≥3 on the Bain \& Findley Activities of Daily Living (BF-ADL) scale
  • Able and willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with botulinum toxin for upper limb tremor
  • Intake of caffeine or excessive alcohol within 8 hours prior to enrollment
  • Presence of implanted electronic medical devices (e.g., deep brain stimulator or cardiac pacemaker)
  • History of thalamotomy or other neurosurgical procedures for tremor
  • History of epilepsy
  • Neurological disorders affecting the upper limbs
  • Known allergy to device materials (e.g., silicone, cotton textiles)
  • Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or other significant neurological disorders
  • Skin lesions on the upper limb at the stimulation site (e.g., tumors, hemangiomas)
  • Pregnant women
  • Inability to comply with study procedures or follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, single-center, single-arm, open-label clinical study designed to evaluate the long-term efficacy and safety of non-invasive neuromodulation using transcutaneous afferent patterned stimulation (TAPS) in patients with essential tremor (ET).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Essential tremor is a common movement disorder that can significantly impair daily functioning and quality of life. Pharmacological treatments are often limited by suboptimal efficacy or adverse effects, highlighting the need for alternative therapeutic approaches.

In this study, eligible participants with essential tremor will receive TAPS treatment over a defined follow-up period. Clinical outcomes, including tremor severity, functional performance, and patient-reported outcomes, will be assessed longitudinally to evaluate treatment effectiveness. Safety will be monitored throughout the study by recording adverse events and device-related complications.

The results of this study aim to provide clinical evidence regarding the long-term therapeutic potential and safety profile of TAPS as a non-invasive neuromodulation strategy for essential tremor.

A vizsgálat csoportja

  • TAPS TreatmentA vizsgált kezelés

    Kezelés: Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Single-Center, Single-Arm, Open-Label Clinical Study Evaluating the Long-Term Safety and Efficacy of Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation (TAPS) in Patients With Essential Tremor
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07774598: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.