A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Kelowna, Kingston, Lévis, Markham, Mississauga, Québec, Richmond és Toronto (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akik már stabil, szokásos gyógyszert szednek rá. A brenipatide-ot placebóval hasonlítja össze abban, hogy késlelteti-e a depresszió visszatérését.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Major depresszió (major depressive disorder), stabil, szokásos gyógyszeres kezeléssel
- Korábbi kezelés
- Stabil, szokásos gyógyszert kell szednie a major depresszióra. Nem részesülhetett aktív kezelésben másik klinikai vizsgálatban a szűrés előtt 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia-spektrum vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar (élete során vagy jelenleg)
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy ketoacidózis, illetve hiperozmoláris állapot vagy kóma a kórtörténetben
- Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrés előtti 180 napon belül
- Aktívan öngyilkos gondolatokkal élő, vagy jelentős öngyilkossági kockázatú személy
- Aktív kezelés másik klinikai vizsgálatban a szűrés előtt 90 napon vagy 5 felezési időn belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07775300: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- CaRe ClinicCalgary, KanadaContact: Payman Hajiazim (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Kelowna Health and Memory CentreKelowna, KanadaContact: Eugene Okorie (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Providence CareKingston, KanadaContact: Roumen Milev (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Alpha Recherche Clinique - LévisLévis, KanadaContact: Steeve Kwan Tat (principal investigator)Toborzás még nem indult
- AMNDXMarkham, KanadaContact: Alan Lowe (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Malton Medical GroupMississauga, KanadaContact: Brian Zidel (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Alpha Recherche CliniqueQuébec, KanadaContact: Raphael Poulin-Robitaille (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Richmond Clinical TrialsRichmond, KanadaContact: Harris Lari (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Research, Innovation, Science and Excellence (RISE) InstituteToronto, KanadaContact: Roger McIntyre (principal investigator)Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07775300EU 2025-522310-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD- 2)
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.
The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period and a post- treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the safety follow up period that will last approximately 2 months. The duration of study participation may vary and may be shortened if depression symptoms worsen or if withdrawal from the study occurs for any reason.
Bevonási feltételek: Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder; Are on stable standard of care medication for major depressive disorder; Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires.
Kizáró feltételek: Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening; Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia spectrum or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder, or; any eating disorder; Have type 1 diabetes mellitus, or a history of:; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma; Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening; Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide.