Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico3. fázis

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
San Juan (Puerto Rico)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 167 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 14.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akik már stabil, szokásos gyógyszert szednek rá. A brenipatide-ot placebóval hasonlítja össze abban, hogy késlelteti-e a depresszió visszatérését.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Major depresszió (major depressive disorder), stabil, szokásos gyógyszeres kezeléssel
Korábbi kezelés
Stabil, szokásos gyógyszert kell szednie a major depresszióra. Nem részesülhetett aktív kezelésben másik klinikai vizsgálatban a szűrés előtt 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Skizofrénia-spektrum vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar (élete során vagy jelenleg)
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy ketoacidózis, illetve hiperozmoláris állapot vagy kóma a kórtörténetben
  • Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrés előtti 180 napon belül
  • Aktívan öngyilkos gondolatokkal élő, vagy jelentős öngyilkossági kockázatú személy
  • Aktív kezelés másik klinikai vizsgálatban a szűrés előtt 90 napon vagy 5 felezési időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder
  • Are on stable standard of care medication for major depressive disorder
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening
  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia spectrum or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder, or; any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of:; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma
  • Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 14 másik országban, 167 helyszínen

  • Barbara Diaz Hernandez MD Research IncSan Juan, Puerto RicoContact: Ileana Fumero-Perez (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • INSPIRA Clinical ResearchSan Juan, Puerto RicoContact: Yvette Cruz-Pagan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne FragaSan Juan, Puerto RicoContact: Ivonne Fraga Berrios (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period and a post- treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the safety follow up period that will last approximately 2 months. The duration of study participation may vary and may be shortened if depression symptoms worsen or if withdrawal from the study occurs for any reason.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneous (SC) + standard of care (SoC).

    Kezelés: Brenipatide

  • Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + SoC.

    Kezelés: Brenipatide

  • Brenipatide Dose 3A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + SoC.

    Kezelés: Brenipatide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD- 2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07775300: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.