Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Baotou, Beijing, Changde, Changsha, Changzhou, Chengdu, Hefei, Huangshi, Jincheng, Jinzhou Shi, Langfang, Luoyang, Meihekou, Nanjing, Nanyang, Shanghai, Shantou, Shenyang, Shijiazhuang, Wuhan, Wuhu, Xianyang, Xuzhou, Yan’an, Yueyang, Zhumadian és Zibo (Kína)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 17 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
351 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 21.
Várható befejezés
2028. ápr. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. Az elecoglipront placebóval hasonlítja össze a diéta és a testmozgás mellett, a testsúlykezelésben.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Testtömegindex (BMI) 28 kg/m^2 vagy magasabb, vagy 24 kg/m^2 és 28 kg/m^2 alatti, legalább 1 súlyhoz kapcsolódó társbetegséggel. A 2-es típusú cukorbetegeknél a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) alatti legyen.
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a fogyásra. Stabil testsúly a szűrés előtti 90 napban (± 5% változás).
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) alatt a szűréskor, a 2-es típusú cukorbetegeknél.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • HbA1c 10% (86 mmol/mol) vagy magasabb a szűréskor
  • Diabéteszes retinopátia vagy makulaödéma miatti kezelés, jelenleg vagy várhatóan
  • Egynél több súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukor tüneteinek észrevétlensége
  • Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás, illetve medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a kórelőzményben (első fokú rokonoknál is)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult participant aged 18 years or older at the time of informed consent
  • Body mass index (BMI) at screening of:
  • 28 kg/m\^2 or higher, or
  • 24 kg/m\^2 to less than 28 kg/m\^2 with at least 1 weight-related comorbidity
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight
  • Participants with type 2 diabetes mellitus, if enrolled, and have HbA1c from 6.5% to less than 10.0% at screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
  • Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
  • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
  • T1DM

Helyszínek itt: Kína

Még 4 másik országban, 17 helyszínen

  • BaotouHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • BeijingHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChangdeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChangshaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChangzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChengduHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HefeiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HuangshiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • JinchengHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Jinzhou ShiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • LangfangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LuoyangHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • MeihekouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NanjingHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NanyangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ShanghaiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ShantouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ShenyangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ShijiazhuangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WuhanHospital not named in the registryNo longer taking part
  • WuhuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • XianyangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • XuzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Yan’anHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • YueyangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZhumadianHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZiboHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adult participants living with obesity or overweight with or without T2DM.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1 - Dose 1A vizsgált kezelés

    Active IMP

    Kezelés: Elecoglipron

  • Arm 2 - Dose 2A vizsgált kezelés

    Active IMP

    Kezelés: Elecoglipron

  • Arm 3 - PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo matching elecoglipron

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (EMBOLD-Asia)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.