A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok, Chiang Mai, Phutthamonthon és Songkhla (Thaiföld)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. Az elecoglipront placebóval hasonlítja össze a diéta és a testmozgás mellett, a testsúlykezelésben.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 28 kg/m^2 vagy magasabb, vagy 24 kg/m^2 és 28 kg/m^2 alatti, legalább 1 súlyhoz kapcsolódó társbetegséggel. A 2-es típusú cukorbetegeknél a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) alatti legyen.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a fogyásra. Stabil testsúly a szűrés előtti 90 napban (± 5% változás).
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) alatt a szűréskor, a 2-es típusú cukorbetegeknél.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- HbA1c 10% (86 mmol/mol) vagy magasabb a szűréskor
- Diabéteszes retinopátia vagy makulaödéma miatti kezelés, jelenleg vagy várhatóan
- Egynél több súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukor tüneteinek észrevétlensége
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás, illetve medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a kórelőzményben (első fokú rokonoknál is)
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokBangkok, ThaiföldRésztvevőt keres
- Chiang MaiChiang Mai, ThaiföldRésztvevőt keres
- PhutthamonthonPhutthamonthon, ThaiföldRésztvevőt keres
- SongkhlaSongkhla, ThaiföldRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07775404
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adult participants living with obesity or overweight with or without T2DM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Asian Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (EMBOLD-Asia)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adult participants living with obesity or overweight with or without T2DM.
Bevonási feltételek: Adult participant aged 18 years or older at the time of informed consent; Body mass index (BMI) at screening of:; 28 kg/m\^2 or higher, or; 24 kg/m\^2 to less than 28 kg/m\^2 with at least 1 weight-related comorbidity; Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change); History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight; Participants with type 2 diabetes mellitus, if enrolled, and have HbA1c from 6.5% to less than 10.0% at screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms; History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis; History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2; Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:; HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit; T1DM.