Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

QUARTET-DKD: Quadruple Therapy for Type 2 Diabetic Nephropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Huijie Zhang
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
820 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 3.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • empagliflozin
  • Finerenone
  • Mazdutide
  • Finerenone Placebo
  • Mazdutide Placebo
  • Angiotensin Receptor Blocker (ARB)
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, cukorbetegség okozta vesebajos felnőtteket keres, akik már szednek ACE-gátlót vagy ARB gyógyszert, és emelkedett a fehérjeürítésük.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség okozta vesebetegség. A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) legalább 100 mg/g és kevesebb mint 5000 mg/g (3 egymást követő nap reggeli első vizeletének átlaga). eGFR (CKD-EPI) legalább 30 mL/min/1.73m2. HbA1c 11% (97 mmol/mol) alatt. A szérum káliumszint legfeljebb 4.8 mmol/L. BMI legalább 24.0 kg/m2.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 4 egymást követő héten át standard adagú ACE-gátlót vagy ARB-t kell szedni, stabil adaggal. Az elmúlt 2 hónapban nem szedhetett káliummegtakarító vízhajtót vagy mineralokortikoid-receptor-antagonistát (például spironolakton, eplerenon vagy finerenon). Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát, illetve GLP-1/GIP vagy GLP-1/glukagon kettős agonistát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem cukorbetegség okozta vesebetegség, például IgA-nefropátia vagy lupusz nephritis
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás vagy diabéteszes ketoacidózis a kórtörténetben
  • Szívinfarktus, instabil angina, szélütés vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (NYHA III-IV) az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years, with a confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Receiving a standard dose of an Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor (ACEI) or Angiotensin Receptor Blocker (ARB) therapy for at least 4 consecutive weeks prior to screening, with the dose expected to remain stable throughout the study period
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 24.0 kg/m2
  • Mean urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) ≥ 100 mg/g and < 5000 mg/g, calculated from first morning void urine samples collected over 3 consecutive days
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) based on the CKD-EPI formula ≥ 30 mL/min/1.73m2
  • Serum potassium level ≤ 4.8 mmol/L
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) < 11%
  • Voluntarily understood and signed the written Informed Consent Form (ICF)

Ki nem vehet részt

  • Refractory hypertension, defined as a resting SBP > 170 mmHg despite the concurrent use of three antihypertensive medications
  • History of severe dehydration, severe diarrhea, or acute volume depletion within 30 days prior to screening
  • History of acute kidney injury (AKI) within 30 days prior to screening
  • Use of traditional Chinese medicines with potential proteinuria-lowering effects (e.g., Keluoxin capsules, Huangkui capsules, or Shenyan Kangfu tablets) within 30 days prior to screening
  • Use of GLP-1 receptor agonists, GLP-1/GIP dual receptor agonists, or GLP-1/glucagon (GCG) dual receptor agonists within 6 months prior to screening
  • Current use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole or clarithromycin) or CYP3A4 inducers that may significantly interfere with finerenone metabolism
  • Myocardial infarction, unstable angina, stroke, or hospitalization due to heart failure (NYHA Class III-IV) within 3 months prior to screening
  • Active urogenital tract infection, or a history of urogenital tract infection associated with the prior use of SGLT2 inhibitors
  • Definite diagnosis of non-diabetic kidney disease (e.g., IgA nephropathy, polycystic kidney disease, lupus nephritis, etc)
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC), or a diagnosis of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
  • History of severe acute or chronic pancreatitis
  • History of diabetic ketoacidosis (DKA)
  • Inability to complete the 6-month follow-up due to general health conditions or geographic relocation
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, renders the participant unsuitable for participation in the study
  • Use of potassium-sparing diuretics (e.g., triamterene or amiloride) or mineralocorticoid receptor antagonists (e.g., spironolactone, eplerenone, or finerenone) within 2 months prior to screening
  • Symptomatic hypotension during the screening period, or a resting systolic blood pressure (SBP) < 110 mmHg
  • Women who are pregnant, planning to become pregnant, or lactating

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Jingjing JIANGRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study employs a prospective, randomized, double-blind, parallel-controlled design, aiming to enroll adult participants with type 2 diabetic kidney disease (DKD) who meet the eligibility criteria. With an angiotensin receptor blocker (ARB) as the background therapy, all participants will be randomized in a 1:1:1:1 ratio into four treatment groups:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Group 1 (G1): ARB + empagliflozin + finerenone placebo + mazdutide placebo; Group 2 (G2): ARB + empagliflozin + finerenone + mazdutide placebo; Group 3 (G3): ARB + empagliflozin + mazdutide + finerenone placebo; Group 4 (G4): ARB + empagliflozin + mazdutide + finerenone. The primary comparisons include G2 vs. G1, G3 vs. G1, G4 vs. G2, and G4 vs. G3, designed to evaluate the superiority of triple therapy over dual therapy, and quadruple therapy over triple therapy, in reducing the urine albumin-to-creatinine ratio (UACR).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group 1 (G1): ARB + empagliflozin + finerenone placebo + mazdutide placeboA vizsgált kezelés

    Kezelés: empagliflozin, Finerenone Placebo, Mazdutide Placebo és Angiotensin Receptor Blocker (ARB)

  • Group 2 (G2): ARB + empagliflozin + finerenone + mazdutide placeboA vizsgált kezelés

    Kezelés: empagliflozin, Finerenone, Mazdutide Placebo és Angiotensin Receptor Blocker (ARB)

  • Group 3 (G3): ARB + empagliflozin + mazdutide + finerenone placeboA vizsgált kezelés

    Kezelés: empagliflozin, Mazdutide, Finerenone Placebo és Angiotensin Receptor Blocker (ARB)

  • Group 4 (G4): ARB + empagliflozin + mazdutide + finerenoneA vizsgált kezelés

    Kezelés: empagliflozin, Finerenone, Mazdutide és Angiotensin Receptor Blocker (ARB)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
QUAdruple Therapy With RASi, Empagliflozin, Finerenone, and Mazdutide in Type 2 Diabetes and Early Treatment of Nephropathy(QUARTET-DKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07775846: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.